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Datopotamab-Deruxtecan Daten zeigen vielversprechendes vorläufiges Ansprechen und Krankheitskontrolle bei Patientinnen mit metastasiertem dreifach negativen Brustkrebs
10.05.2021 Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ACD) Datopotamab Deruxtecan von AstraZeneca und Daiichi Sankyo hat in einer neuen Datenanalyse zur Bewertung der Therapie bei Patientinnen mit metastasiertem dreifach negativen Brustkrebs (TNBC) ein „vielversprechendes“ vorläufiges Ansprechen und eine gute Krankheitskontrolle gezeigt.
Die vorläufigen Daten, die auf dem virtuellen Brustkrebskongress 2021 der European Society of Medical Oncology (ESMO) vorgestellt wurden, stammen aus der TNBC-Kohorte der Phase-I-Studie TROPION-PanTumor01 von AZ/Daiichi.
Die Patientinnen in dieser Studie hatten zuvor im Median vier vorangegangene Therapielinien erhalten, wobei 88% dieser Patientinnen mehr als zwei vorangegangene Therapielinien erhalten hatten.
Wirksamkeit, Ansprechen
In dieser Studie betrug die vorläufige objektive Ansprechrate (ORR) 43 % bei 21 evaluierbaren Patientinnen, die mit dem TROP2-abzielenden ADC behandelt wurden. Dabei beobachteten die Forscher fünf bestätigte komplette oder partielle Ansprechen (CR/PR), wobei weitere vier CR/PR zum Zeitpunkt des Daten-Cut-offs noch nicht bestätigt waren.
Darüber hinaus wurde in dieser frühen Phase der Studie eine Krankheitskontrollrate von 95 % beobachtet, wobei das Sicherheitsprofil von Datopotamab-Deruxtecan in der TNBC-Kohorte als konsistent mit der zuvor berichteten Sicherheit in der Kohorte des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) der Studie eingestuft wurde.
Zum Zeitpunkt des Cut-offs der Daten blieben 75 % der Patientinnen in der Behandlungsgruppe mit Datopotamab-Deruxtecan, fügten AZ und Daiichi in einer Erklärung hinzu.
Sicherheit, Nebenwirkungen
Keine der Patientinnen brach die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen (AE) ab; Dosisreduzierungen aufgrund von AE gab es jedoch bei 6 Patientinnen (25 %) und waren am häufigsten auf Stomatitis (13 %) und Schleimhautentzündungen (8 %) zurückzuführen.
Unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher (TEAE) traten unabhängig von der Kausalität bei 33 % der
Patientinnen auf. Zu den TEAE vom Grad 3 oder höher gehörten Stomatitis (13%), Erschöpfung (4%) und Anämie (4%), wobei es keine TEAE vom Grad 3 oder höher von Diarrhö oder Neutropenie gab.
Die häufigsten TEAE insgesamt bei ≥25% der Patienten waren Stomatitis, Übelkeit, Erschöpfung, Erbrechen und Alopezie. Es wurden keine Fälle beobachtet, die als medikamentenbedingte interstitielle Lungenerkrankung eingestuft wurden.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Daiichi Sankyo.
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.