Orphan Drug und Fast-Track-Auszeichnungen der US-FDA für Elezanumab für die Behandlung von Rückenmarksverletzungen
29.09.2020 AbbVie berichtet, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA dem experimentellen Wirkstoff Elezanumab (ABT-555) Orphan-Drug- und Fast-Track-Status für die Behandlung von Patienten nach Rückenmarksverletzungen erteilt hat.
Elezanumab ist ein monoklonaler Antikörper des menschlichen Immunglobulin-(Ig)G1-Isotyps, der selektiv an das abstoßende Leitmolekül A (RGMa) bindet. RGMa ist ein Inhibitor des axonalen Wachstums und als wichtiger Faktor bei der Hemmung der neuronalen Regeneration und funktionellen Erholung nach einer Schädigung des Zentralnervensystems (ZNS) bekannt.
Elezanumab wird zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen, Multipler Sklerose und akutem ischämischen Schlaganfall untersucht. Es befindet sich derzeit in einer Phase-2-Studie (NCT04295538) zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AbbVie.
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