Infos zu Epcoritamab
- News: Studien / Forschung; Zulassung
- Indikation / Anwendung / Krankheiten
- Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
(s.a. bei entsprechenden Krankheiten / Studien unter News) - Hersteller / Entwickler bzw. Vertrieb: AbbVie
- Handelsname / Markenname: Tepkinly
- Aktive Substanz / Wirkstoffname: Epcoritamab
- Medikamentengruppe: Antineoplastische Mittel, andere monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
- Beipackzettel / Packungsbeilage
Indikation / Anwendung / Krankheiten
Tepkinly wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B‐Zell-Lymphom (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) nach mindestens 2 Linien einer systemischen Therapie
Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
Epcoritamab ist ein humanisierter bispezifischer IgG1-Antikörper, der an ein spezifisches extrazelluläres Epitop von CD20 auf B-Zellen und an CD3 auf T-Zellen bindet. Die Wirkung von Epcoritamab beruht auf der gleichzeitigen Einbindung von CD20-exprimierenden Krebszellen und CD3-exprimierenden endogenen T-Zellen durch Epcoritamab, wodurch eine spezifische T-Zell-Aktivierung und eine T-Zell-vermittelte Abtötung von CD20-exprimierenden Zellen induziert werden.
Die Fc-Region von Epcoritamab wird ausgeschaltet, um zielunabhängige Immuneffektormechanismen zu verhindern, wie z. B. antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (antibody-dependent cellular cytotoxicity, ADCC), komplementabhängige zelluläre Zytotoxizität (complement-dependent cellular cytotoxicity, CDC) und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (antibody-dependent cellular phagocytosis, ADCP).
News zu Epcoritamab
- 26.09.2023 EU: Rezidivierendes oder refraktäres diffuses großzelliges B‐Zell-Lymphom – Die Europäische Kommission erteilt Tepkinly (Wirkstoff Epcoritamab) die Zulassung
- 21.07.2023 AbbVie erhält positive CHMP-Empfehlung für Epcoritamab (TEPKINLY®) zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem/refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
- 28.06.2023 Epcoritamab beim follikulären Lymphom. Positive Topline-Ergebnisse der Phase 1/2 EPCORE NHL-1-Studie zur Untersuchung von Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom (FL)
- 12.12.2022 Neue Daten zu Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) bei B-Zell-Lymphomen. Vier mündliche Präsentationen auf dem ASH zeigen Daten zur Bewertung von Epcoritamab zur Behandlung des rezidivierten/refraktären (R/R) follikulären Lymphoms, des zuvor unbehandelten follikulären Lymphoms, des R/R diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms und des Richter-Syndroms
- 14.04.2022 Topline-Ergebnisse zu Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) aus Phase 1/2-Studie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem großzelligen B-Zell-Lymphom (LBCL)
- 10.09.2021 Klinische Studie zu Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL)
Über Epcoritamab
Epcoritamab (Tepkinly) ist ein IgG1-bispezifischer Antikörper, der mit Hilfe der proprietären DuoBody-Technologie von Genmab entwickelt wurde.
Die DuoBody-CD3-Technologie von Genmab ist darauf ausgelegt, zytotoxische T-Zellen selektiv zu Tumoren zu lenken, um eine Immunantwort gegen bösartige Zellen auszulösen.
Epcoritamab ist so konzipiert, dass es gleichzeitig an CD3 auf T-Zellen und CD20 auf B-Zellen bindet und die T-Zell-vermittelte Abtötung von Lymphom-B-Zellen induziert.
CD20 ist ein klinisch validiertes therapeutisches Zielmolekül und wird bei vielen bösartigen B-Zell-Erkrankungen exprimiert, darunter das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom, das follikuläre Lymphom, das Mantelzell-Lymphom und die chronische lymphatische Leukämie.
Epcoritamab wird von AbbVie und Genmab im Rahmen der breit angelegten Onkologie-Kooperation der Unternehmen gemeinsam entwickelt.
