Equidacent (Biosimilar) bei Krebs

EU: Krebserkrankungen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Biosimilar Equidacent

24.07.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Equidacent (aktive Substanz ist Bevacizumab) der Firma Centus Biotherapeutics Europe Limited als 25 mg/ml Konzentrat für Infusionslösung für die Behandlung einer Reihe von Krebserkrankungen.

Equipacent ist ein biologisch ähnliches Arzneimittel (Biosimilar). Es ist dem Referenzprodukt Avastin (Bevacizumab), das am 12. Januar 2005 in der EU zugelassen wurde, sehr ähnlich. Die Daten zeigen, dass Equidacent eine vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wie Avastin aufweist.

Equipacent wird für die Behandlung von Kolon- oder Rektumkarzinom, Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Nierenzellkrebs, epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom und Zervixkarzinom zur Zulassung empfohlen.

© arznei-news.de – Quelle: EMA



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