Familiäre intrahepatische Cholestase: Bylvay EU-Zulassung

EU: Progressive familiäre intrahepatische Cholestase – Die Europäische Kommission erteilt Bylvay die Zulassung

22.07.2021 Die Europäische Kommission hat am 19.07.2021 dem Medikament Bylvay (Wirkstoff ist Odevixibat) der Firma Albireo Pharma die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

Bylvay wird angewendet zur Behandlung der progressiven familiären intrahepatischen Cholestase (PFIC) bei Patienten im Alter ab 6 Monaten.

Odevixibat ist ein reversibler, starker, selektiver Inhibitor des ilealen Gallensäuretransporters (IBAT). Die Wirksamkeit von Bylvay bei Patienten mit PFIC wurde in zwei Phase-III-Studien bewertet.

© arznei-news.de – Quelle: EC

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