Fluad Tetra gegen Influenza (Grippe)

EU: Grippe-Prophylaxe – CHMP-Zulassungsempfehlung für Fluad Tetra

27.03.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Fluad Tetra (aktive Substanz ist Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)) der Firma Seqirus Netherlands B.V. als Suspension zur Injektion in vorgefüllten Spritzen zur Prophylaxe gegen Grippe.

Der Wirkstoff von Fluad Tetra sind Oberflächenantigene des Influenzavirus (Hämagglutinin und Neuraminidase), inaktiviert, aus 4 verschiedenen Influenzavirusstämmen (zwei A-Subtypen und zwei B-Typen) (ATC-Code: J07BB02). Fluad Tetra enthält das Adjuvans MF59C.1 (MF59), das die antigenspezifische Immunantwort verstärken und erweitern und die Dauer der Immunreaktion verlängern soll. Fluad Tetra bietet eine aktive Immunisierung gegen das Influenzavirus, indem es neutralisierende Antikörper gegen virales Hämagglutinin induziert.

Der Nutzen von Fluad Tetra liegt in dessen Fähigkeit, eine Immunantwort bei geimpften Personen einzuleiten, die dem zuvor zugelassenen trivalenten Adjuvansimpfstoff ähnelt, mit dem zusätzlichen Nutzen, dass es potenziell gegen beide zirkulierenden Viren vom Typ B schützt, schreibt die EMA. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Müdigkeit.

Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:

Fluad Tetra ist zur Prophylaxe der Influenza bei älteren Menschen (65 Jahre und älter) angezeigt. Fluad Tetra sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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