Hormontherapie
Ovaleap® (Wirkstoff Follitropin alfa) wurde von der EU-Kommission für die Verabreichung bei erwachsenen Frauen mit Infertilitätsproblemen genehmigt.
Follitropin alfa ist eine synthetische Kopie des follikelstimulierenden Hormons und ist indiziert bei:
- Anovulation (einschließlich PCO-Syndrom) bei Frauen, die nicht auf die Behandlung mit Clomifencitrat reagieren.
- Stimulation multifollikulärer Entwicklung bei Frauen mit Superovulation für Techniken der assistierten Reproduktion (ART) wie z.B. In-vitro-Fertilisation (IVF).
- Ovaleap wird in Verbindung mit einem LH-haltigen Arzneimittel zur Stimulation der Follikelreifung bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel empfohlen. In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel von kleiner als 1,2 IU / L definiert.
- Ovaleap kommt zusammen mit humanem Choriongonadot bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus zum Einsatz, um die Spermienproduktion anzuregen.
Ovaleap ist ein Biosimilar-Arzneimittel zum Referenzarzneimittel GONAL-f.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Okt. 2013