Diabetes-Medikamente
Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ruft einige Chargen des Arzneimittels NovoMix® 30 FlexPen® / Penfill® zurück, da Abweichungen des Insulin-Gehaltes von der Spezifikation aufgetreten sein können.
Aufgrund von Herstellungsfehlern kann der Insulin-Gehalt bei folgenden Chargen von der Spezifikation abweichen:
Bei NovoMix 30 FlexPen:
CP50912, CP50750, CP50639, CP51706, CP50940, CP50928, CP50903, CP50914, CP50640, CP51095, CP50904, CP50650, CP51098, CP50915, CP50412, CFG0003, CFG0002, CFG0001, CP50902, CP50749, CP50393, CP50950, CP51025, CP50751, CP50375, CP50420, CP51097, CP50641, CP51096 and CP50392.
Bei NovoMix 30 Penfill:
CS6D422, CS6C628 and CS6C411.
Es besteht in Einzelfällen ein Risiko für eine klinisch relevante Über- oder Unterdosierung mit der damit einhergehenden Gefahr für Hypo- bzw. Hyperglykämien.
Novo Nordisk Pharma GmbH erbittet, dass betreffende Chargen an folgende Anschrift zurückgesandt werden:
PharmLog Pharma Logistik GmbH
Retourenabteilung
Siemensstraße 1
55199 Bönen.
Unter der Telefonnummer 06131 903 1113 stellt ist die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH für betroffene Patienten zu erreichen.
© arznei-news.de – Quelle: EMA/BfArM, Okt. 2013
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.