Gantenerumab

Autosomal dominant vererbte Alzheimer-Krankheit: Gantenerumab erreicht nicht primären Endpunkt

10.02.2020 Roche hat bekanntgegeben, dass der Gantenerumab-Arm der Phase II/III-Studie DIAN-TU-001 seinen primären Endpunkt bei Menschen mit einer früh einsetzenden, vererbten Form der Alzheimer-Krankheit (AD) nicht erreicht hat.

Diese als autosomal-dominante Alzheimer-Demenz (ADAD) bezeichnete Form der Alzheimer-Demenz macht weniger als 1% aller Krankheitsfälle aus.

Die von der Washington University School of Medicine in St. Louis, USA, geförderte Studie zeigte im Vergleich zu Placebo keine signifikante Verlangsamung der Rate des kognitiven Rückgangs bei Personen, die mit dem Prüfpräparat Gantenerumab behandelt wurden, gemessen am neuartigen multivariaten kognitiven Endpunkt DIAN.

Insgesamt war das Sicherheitsprofil von Gantenerumab in DIAN-TU-001 konsistent mit dem anderer klinischer Studien des Wirkstoffes, und es wurden keine neuen Sicherheitsprobleme identifiziert, schreibt das Unternehmen.

Gantenerumab wird weiterhin in zwei großen globalen Phase-III-Studien (GRADUATE 1 und 2) in der breiteren Bevölkerung von Menschen mit Alzheimer untersucht, die nicht direkt durch Genmutationen (sporadische Alzheimer) verursacht wird.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche.



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