Grippeimpfstoff Fluenz – EU-Zulassung

UPDATE – EU: Influenza-Prophylaxe – Die Europäische Kommission erteilt Fluenz die Zulassung

04.06.2024 Die Europäische Kommission hat dem Impfstoff Fluenz (Influenza-Impfstoff; lebend-attenuiert, nasal) der Firma AstraZeneca die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

Influenza-Prophylaxe bei Kindern und Jugendlichen ab einem Lebensalter von 24 Monaten bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.
© arznei-news.de – Quelle: EC

Infos zu: Fluenz

Indikation / Anwendung / Krankheiten

Influenza-Prophylaxe bei Kindern und Jugendlichen ab einem Lebensalter von 24 Monaten bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

News zu: Fluenz

Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise

Fluenz ist ein trivalenter Impfstoff, der Antigene von drei Influenza-Virusstämmen enthält, nämlich von einem A/(H1N1)-Stamm, einem A/(H3N2)-Stamm und einem B-Stamm von der Victoria-Linie. Die Influenza-Virusstämme in Fluenz sind (a) kälteadaptiert (cold-adapted, ca), (b) temperaturempfindlich (temperature-sensitive, ts) und (c) attenuiert (attenuated, att). Infolgedessen vermehren sie sich im Nasopharynx und induzieren eine protektive Immunität.

EU: Grippeprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Fluenz (Wirkstoff Grippeimpfstoff)

Grippeimpfstoff Fluenz – EU-Zulassung

31.05.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Fluenz (aktive Substanz ist ein abgeschwächter Lebendimpfstoff, nasal) der Firma AstraZeneca zur Grippeprophylaxe.

Fluenz wird als Nasenspray (Suspension) erhältlich sein. Fluenz ist ein attenuierter Influenza-Lebendimpfstoff (ATC-Code: J07BB03). Er enthält die abgeschwächten Influenza-Lebendvirusstämme A/(H1N1), A/(H3N2) und B aus der Victoria-Linie. Die Virusstämme im Fluenz-Impfstoff vermehren sich im Nasen-Rachen-Raum und lösen eine spezifische Immunreaktion aus.

Der Nutzen von Fluenz besteht darin, dass es Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren durch intranasale Verabreichung vor der saisonalen Grippe schützt. Die häufigsten Nebenwirkungen von Fluenz sind nasale Verstopfung/Rhinorrhoe, verminderter Appetit, Kopfschmerzen und Unwohlsein.

Die vollständige Indikation lautet:
Influenzaprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 24 Monaten bis unter 18 Jahren.

© arznei-news.de – Quelle: EMA

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