UPDATE – EU: Influenza-Prophylaxe – Die Europäische Kommission erteilt Fluenz die Zulassung
04.06.2024 Die Europäische Kommission hat dem Impfstoff Fluenz (Influenza-Impfstoff; lebend-attenuiert, nasal) der Firma AstraZeneca die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:
Influenza-Prophylaxe bei Kindern und Jugendlichen ab einem Lebensalter von 24 Monaten bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.
© arznei-news.de – Quelle: EC
Infos zu: Fluenz
- News: Studien / Forschung; Zulassung
- Indikation / Anwendung / Krankheiten
- Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
(s.a. bei entsprechenden Krankheiten / Studien unter News) - Hersteller / Entwickler bzw. Vertrieb: AstraZeneca
- Handelsname / Markenname: Fluenz
- Aktive Substanz / Wirkstoffname: Influenza-Impfstoff; lebend-attenuiert, nasal
- ATC-Code: J07BB03
- Medikamentengruppe: : Influenza-Impfstoffe, Influenza, lebend-attenuiert
- Beipackzettel / Packungsbeilage
Indikation / Anwendung / Krankheiten
Influenza-Prophylaxe bei Kindern und Jugendlichen ab einem Lebensalter von 24 Monaten bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.
News zu: Fluenz
- 04.06.2024 EU: Influenza-Prophylaxe – Die Europäische Kommission erteilt Fluenz die Zulassung
- 31.05.2024 EU: Grippeprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Fluenz (Wirkstoff Grippeimpfstoff)
Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
Fluenz ist ein trivalenter Impfstoff, der Antigene von drei Influenza-Virusstämmen enthält, nämlich von einem A/(H1N1)-Stamm, einem A/(H3N2)-Stamm und einem B-Stamm von der Victoria-Linie. Die Influenza-Virusstämme in Fluenz sind (a) kälteadaptiert (cold-adapted, ca), (b) temperaturempfindlich (temperature-sensitive, ts) und (c) attenuiert (attenuated, att). Infolgedessen vermehren sie sich im Nasopharynx und induzieren eine protektive Immunität.
EU: Grippeprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Fluenz (Wirkstoff Grippeimpfstoff)
31.05.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Fluenz (aktive Substanz ist ein abgeschwächter Lebendimpfstoff, nasal) der Firma AstraZeneca zur Grippeprophylaxe.
Fluenz wird als Nasenspray (Suspension) erhältlich sein. Fluenz ist ein attenuierter Influenza-Lebendimpfstoff (ATC-Code: J07BB03). Er enthält die abgeschwächten Influenza-Lebendvirusstämme A/(H1N1), A/(H3N2) und B aus der Victoria-Linie. Die Virusstämme im Fluenz-Impfstoff vermehren sich im Nasen-Rachen-Raum und lösen eine spezifische Immunreaktion aus.
Der Nutzen von Fluenz besteht darin, dass es Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren durch intranasale Verabreichung vor der saisonalen Grippe schützt. Die häufigsten Nebenwirkungen von Fluenz sind nasale Verstopfung/Rhinorrhoe, verminderter Appetit, Kopfschmerzen und Unwohlsein.
Die vollständige Indikation lautet:
Influenzaprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 24 Monaten bis unter 18 Jahren.
© arznei-news.de – Quelle: EMA