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Guselkumab (Tremfya) bei Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis)

Phase-3-Studie GUIDE: Frühzeitige Behandlung von Psoriasis mit Guselkumab führt zu höherer Rate vollständigen Ansprechens

Guselkumab (Tremfya) bei Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis)

15.06.2023 Laut einer im Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology veröffentlichten Studie ist Guselkumab (Tremfya) bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) in allen Subpopulationen gleich wirksam.

Dr. Knut Schäkel vom Universitätsklinikum Heidelberg in Deutschland und seine Kollegen untersuchten die Auswirkungen einer frühen Intervention auf das klinische Ansprechen nach einer 28-wöchigen Behandlung mit Guselkumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Die Analyse umfasste 880 Patienten mit einer kurzen Krankheitsdauer (SDD; nicht mehr als zwei Jahre; 40,6 Prozent) oder einer langen Krankheitsdauer (LDD; mehr als zwei Jahre), die Guselkumab 100 mg in den Wochen 0, 4, 12, 20 und 28 erhielten.

  • Die Forscher fanden heraus, dass mehr Patienten mit SDD in Woche 28 einen absoluten Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von 0 erreichten (51,8 gegenüber 39,4 Prozent bei den LDD-Patienten) und dass sie Super-Responder waren, bei denen die Haut in den Wochen 20 bis 28 vollständig geheilt wurde (43,7 gegenüber 28,1 Prozent).
  • Die mediane Zeit bis zu einem PASI-Wert von 0 war bei den SDD-Patienten kürzer als bei den LDD-Patienten (141 versus 200 Tage).
  • Die Dauer der Erkrankung und die vorherige Verwendung von Biologika waren nicht unabhängig voneinander mit dem Super-Response-Status assoziiert.
  • In allen Patientengruppen war Guselkumab mit einem raschen Rückgang der Marker für systemische Entzündungen in Woche 4 verbunden.

„Der Anteil der [Super-Responder] war bei SDD-Patienten höher als bei LDD-Patienten, was darauf hindeutet, dass eine frühzeitige Behandlung mit Guselkumab die klinischen Ergebnisse verbessern kann“, schreiben die Autoren.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology doi.org/10.1111/jdv.19236

Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament

News zu Guselkumab bei Plaque-Psoriasis

Phase II: Positive Nachrichten bei Behandlung von Plaque-Psoriasis

10.07.2015 Phase-2b-Ergebnisse zeigen die Wirksamkeit von Guselkumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Die Ergebnisse einer Janssen Research & Development geförderten Phase-2b-Studie zeigten, dass bis zu 86% der mit Guselkumab behandelten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis innerhalb von 16 Wochen ein Physician’s Global Assessment (PGA) Score ‚erscheinungsfrei‘ oder ‚minimal‘ erreichten.

X-PLORE Studie

Die X-PLORE Studie zeigte deutlich höhere Wirksamkeit für alle Guselkumab Dosierungen in der 16. Woche verglichen mit der Placebogruppe und das Ansprechen blieb bis Woche 40 der Studie erhalten. Die Studie beinhaltete auch einen aktiven Vergleichsarm, in dem mehrere Guselkumab-Dosierungen bessere Response-Raten im Vergleich zum Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) -alpha Mittel – Adalimumab (Humira) – zeigten.

X-plore ist eine Dosis-Wirkungsstudie mit sieben Armen, in der die Teilnehmer entweder ein Placebo, Guselkumab (fünf Dosierungsgruppen:

  • 5 mg in den Wochen 0 und 4 dann alle 12 Wochen;
  • 15 mg alle acht Wochen;
  • 50 mg in den Wochen 0, 4 dann alle 12 Wochen,
  • 100 mg alle acht Wochen, und
  • 200 mg in den Wochen 0, 4 dann alle 12 Wochen) oder

Adalimumab (80 mg Initialdosis, gefolgt von 40 mg jede zweite Woche beginnend eine Woche nach der ersten Dosis) erhielten.
© arznei-news.de – Quelle: Janssen, Juli 2015

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VOYAGE 1: Phase-3-Daten zeigen, dass TREMFYA (Guselkumab) die Haut-Clearance-Raten über fast 5 Jahre kontinuierlicher Anwendung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis aufrechterhält

17.10.2020 Janssen Pharmaceutical hat Daten aus der offenen Phase-3-Studie VOYAGE 1 bekanntgegeben, in der hohe Haut-Clearance-Raten unter TREMFYA (Guselkumab) und keine neuen Sicherheitssignale bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) nach fast fünfjähriger Behandlung beobachtet wurden.

In Woche 252 in der kombinierten TREMFYA-Gruppe erreichten 84 Prozent der Patienten einen Psoriasis Area Severity Index (PASI) 90 Response (eine 90-prozentige Verbesserung des PASI-Scores im Vergleich zum Ausgangswert) und 82,4 Prozent erreichten einen Investigator’s Global Assessment (IGA)-Score von 0 (klar) oder 1 (fast klar) (IGA 0/1).

Unter den Patienten in der kombinierten TREMFYA-Gruppe wurden die Patienten in Woche 16 entweder anfänglich auf TREMFYA oder auf Placebo mit Wechsel zu TREMFYA randomisiert.

Die Sicherheitsergebnisse wurden über 264 Wochen erfasst, ohne dass neue Sicherheitssignale auftraten.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Janssen Pharmaceutical.

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