Studie untersuchte Wirksamkeit von Mifepriston gegenüber Placebo bei der Behandlung von Adenomyose mit Schmerzsymptomen
15.06.2023 Laut einer online in JAMA Network Open veröffentlichten Studie ist Mifepriston bei Patientinnen mit Adenomyose wirksam und akzeptabel verträglich.
Dr. Xuan Che von der Zhejiang-Universität in Hangzhou, China, und Kollegen untersuchten in einer multizentrischen Studie, die in 10 Krankenhäusern in China durchgeführt wurde, ob Mifepriston bei der Behandlung von Adenomyose wirksam und sicher ist. Insgesamt 134 Patientinnen mit Adenomyose-Schmerzsymptomen wurden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Mifepriston 10 mg oder Placebo einmal täglich über 12 Wochen zugewiesen. Insgesamt wurden 126 Patientinnen in die Wirksamkeitsanalyse einbezogen: 61 in der Mifepriston-Gruppe und 65 in der Placebo-Gruppe.
- Die Forscher stellten fest, dass die mittlere Veränderung der visuellen Analogskala (Erfassung der Intensität der Adenomyose-assoziierten Dysmenorrhoe) nach 12 Wochen Behandlung -6,63 in der Mifepristongruppe und -0,95 in der Placebogruppe betrug.
- Die Gesamtremissionsraten für Dysmenorrhoe waren in der Mifepriston-Gruppe signifikant besser als in der Placebo-Gruppe (effektive Remission: 91,8 gegenüber 23,1 Prozent; komplette Remission: 88,5 gegenüber 6,2 Prozent).
- Bei allen sekundären Endpunkten, einschließlich menstruellem Blutverlust, Hämoglobin, CA125, Thrombozytenzahl und Gebärmuttervolumen, wurden in der Mifepriston-Gruppe signifikante Verbesserungen festgestellt.
- Bei der Sicherheitsanalyse wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt, und es gab keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
“Die Intensität der Adenomyose-assoziierten Dysmenorrhoe war nach der Behandlung mit Mifepriston signifikant reduziert. Unabhängig von der Intensität der Dysmenorrhoe war die Gesamtwirksamkeit bei Dysmenorrhoe zufriedenstellend”, schreiben die Autoren. “Es sind noch weitere Untersuchungen erforderlich, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen.”
© arznei-news.de – Quellenangabe: JAMA Netw Open. 2023;6(6):e2317860. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.17860
Weitere Infos / News zu diesem Thema:
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.