Guselkumab (Tremfya) – Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis)

  • 10.07.2015 Phase II: Positive Nachrichten bei Behandlung von Plaque-Psoriasis … zum Artikel
  • 04.10.2016 Positive Resultate aus Vergleichsstudie zu Schuppenflechte … zum Artikel
  • 14.07.2017 Plaque-Psoriasis: FDA-Zulassung für Tremfya … zum Artikel
  • 15.09.2017 EU: Plaque-Psoriasis – CHMP-Zulassungsempfehlung … zum Artikel
  • 23.11.2017 Guselkumab-Zulassung in der EU für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis … zum Artikel
  • 19.02.2018 VOYAGE 2 – Psoriasis: Studie zeigt Langzeit-Wirksamkeit … zum Artikel
  • 13.12.2018 Schuppenflechte: Phase-3-Daten zeigen Überlegenheit gegenüber Secukinumab bei PASI 90-Ansprechen … zum Artikel
  • 17.10.2020 VOYAGE 1: Phase-3-Daten zeigen, dass TREMFYA (Guselkumab) die Haut-Clearance-Raten über fast 5 Jahre kontinuierlicher Anwendung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis aufrechterhält … zum Artikel
  • Weitere Infos, News zum Medikament Guselkumab (Tremfya)

Phase II: Positive Nachrichten bei Behandlung von Plaque-Psoriasis

10.07.2015 Phase-2b-Ergebnisse zeigen die Wirksamkeit von Guselkumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Die Ergebnisse einer Janssen Research & Development geförderten Phase-2b-Studie zeigten, dass bis zu 86% der mit Guselkumab behandelten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis innerhalb von 16 Wochen ein Physician’s Global Assessment (PGA) Score ‘erscheinungsfrei’ oder ‘minimal’ erreichten.

X-PLORE Studie

Die X-PLORE Studie zeigte deutlich höhere Wirksamkeit für alle Guselkumab Dosierungen in der 16. Woche verglichen mit der Placebogruppe und das Ansprechen blieb bis Woche 40 der Studie erhalten. Die Studie beinhaltete auch einen aktiven Vergleichsarm, in dem mehrere Guselkumab-Dosierungen bessere Response-Raten im Vergleich zum Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) -alpha Mittel – Adalimumab (Humira) – zeigten.

X-plore ist eine Dosis-Wirkungsstudie mit sieben Armen, in der die Teilnehmer entweder ein Placebo, Guselkumab (fünf Dosierungsgruppen:

  • 5 mg in den Wochen 0 und 4 dann alle 12 Wochen;
  • 15 mg alle acht Wochen;
  • 50 mg in den Wochen 0, 4 dann alle 12 Wochen,
  • 100 mg alle acht Wochen, und
  • 200 mg in den Wochen 0, 4 dann alle 12 Wochen) oder

Adalimumab (80 mg Initialdosis, gefolgt von 40 mg jede zweite Woche beginnend eine Woche nach der ersten Dosis) erhielten.
© arznei-news.de – Quelle: Janssen, Juli 2015

VOYAGE 1: Phase-3-Daten zeigen, dass TREMFYA (Guselkumab) die Haut-Clearance-Raten über fast 5 Jahre kontinuierlicher Anwendung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis aufrechterhält

17.10.2020 Janssen Pharmaceutical hat Daten aus der offenen Phase-3-Studie VOYAGE 1 bekanntgegeben, in der hohe Haut-Clearance-Raten unter TREMFYA (Guselkumab) und keine neuen Sicherheitssignale bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) nach fast fünfjähriger Behandlung beobachtet wurden.

In Woche 252 in der kombinierten TREMFYA-Gruppe erreichten 84 Prozent der Patienten einen Psoriasis Area Severity Index (PASI) 90 Response (eine 90-prozentige Verbesserung des PASI-Scores im Vergleich zum Ausgangswert) und 82,4 Prozent erreichten einen Investigator’s Global Assessment (IGA)-Score von 0 (klar) oder 1 (fast klar) (IGA 0/1).

Unter den Patienten in der kombinierten TREMFYA-Gruppe wurden die Patienten in Woche 16 entweder anfänglich auf TREMFYA oder auf Placebo mit Wechsel zu TREMFYA randomisiert.

Die Sicherheitsergebnisse wurden über 264 Wochen erfasst, ohne dass neue Sicherheitssignale auftraten.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Janssen Pharmaceutical.



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