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Haarausfall, Suizid, Aspiration unter Semaglutid, Tirzepatid?

Die FDA untersucht Berichte über Haarausfall, Aspiration und Suizidgedanken bei Menschen, die Ozempic, Wegovy, Mounjaro oder Zepbound einnehmen

Haarausfall, Suizid, Aspiration unter Semaglutid, Tirzepatid?

05.01.2024 In einem vierteljährlichen Bericht, der diese Woche herausgegeben wurde, erklärte die US-Arzneimittelbehörde, dass sie Fälle von Haarausfall, Aspiration und Suizidgedanken bei Personen untersucht, die verschiedene gängige Medikamente zur Gewichtsreduzierung verwendet haben. Zu den Medikamenten dieser Klasse (Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten [GLP-1 RA]) gehören Semaglutid (Handelsnamen Ozempic, Wegovy) und Tirzepatid (Handelsnamen Mounjaro und Zepbound).

Diese Berichte können sich zwar als Fehlalarm herausstellen, aber frühere Untersuchungen haben die FDA dazu veranlasst, die Kennzeichnung eines Arzneimittels zu aktualisieren oder zusätzliche Studien zu diesem Thema zu fordern.

Dies ist nicht das erste Mal, dass sich die Behörde mit möglichen Komplikationen bei diesen Medikamenten zur Gewichtsreduktion befasst hat: Im vergangenen Jahr untersuchte die Behörde Berichte über Darmverschlüsse im Zusammenhang mit diesen Medikamenten. Die Kennzeichnung von Ozempic wurde daraufhin aktualisiert, um dieses Risiko anzuzeigen, berichtet CBS News.

„Wir sind uns bewusst, dass die FDA im Rahmen dieser Überwachungsbemühungen mehrere potenzielle Signale im Zusammenhang mit GLP-1 RA-Medikamenten bewertet und Informationen über diese laufenden Bewertungen auf ihrer Website veröffentlicht hat“, sagte ein Sprecher von Novo Nordisk, dem Hersteller von Ozempic und Wegovy, gegenüber CBS News. „Novo Nordisk steht hinter der Sicherheit und Wirksamkeit aller unserer GLP-1-RA-Medikamente, wenn sie wie angegeben und unter der Aufsicht eines zugelassenen Mediziners eingenommen werden.“

Ein Sprecher von Eli Lilly, dem Hersteller von Zepbound und Mounjaro, erklärte gegenüber CBS News: „Die FDA prüft derzeit Daten zu bestimmten potenziellen Risiken für GLP-1-Rezeptor-Agonisten. Die Sicherheit der Patienten hat für uns Priorität, und wir arbeiten mit der FDA bei diesen potenziellen Signalen zusammen.“

Suizid oder Suizidgedanken

Bis September gab es 201 Berichte über Suizid oder Suizidgedanken bei Patienten, die Medikamente mit Semaglutid, dem Hauptbestandteil von Ozempic und Wegovy, oder Tirzepatid, dem Hauptbestandteil von Zepbound und Mounjaro, einnahmen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur sagte letzten Monat, dass sie von den Herstellern von GLP-1-RA-Medikamenten weitere Klarstellungen zum Risiko für Suizidgedanken verlangt habe. Es wird erwartet, dass das Gremium der europäischen Arzneimittelaufsichtsbehörde das Thema auf seiner Sitzung im April dieses Jahres erneut erörtern wird, nachdem im Juli 2023 eine monatelange Untersuchung begonnen wurde.

Wie wir bereits berichteten, verringerten Ozempic und Wegovy in einer Studie tatsächlich das Risiko für Suizidgedanken.

Haarausfall

Bei der Überprüfung durch die FDA im Vorfeld der Zulassung von Wegovy wurde festgestellt, dass bei den Teilnehmern der klinischen Studie von Novo Nordisk, die Semaglutid erhielten, mehr Haarausfall und Ausdünnung auftraten als bei denen, die ein Placebo bekamen.

Auch in den Studien von Eli Lilly zu Tirzepatid zur Behandlung von Fettleibigkeit haben Ärzte eine höhere Zahl von Patienten festgestellt, die über Haarausfall berichteten.

Nach Angaben von CBS News liegen inzwischen mindestens 422 Berichte über Haarausfall vor.

Aspiration

Eine weniger häufige Gefahr wurde der FDA ebenfalls gemeldet: In 18 Fällen von Patienten, die Semaglutid oder Tirzepatid einnahmen, wurde Aspiration (Eindringen von Material aus dem Gastrointestinaltrakt in die Atemwege während des Einatmens) erwähnt.

Ärzte raten Patienten vor Operationen mit Vollnarkosen nichts mehr zu essen, da die Gefahr besteht, dass die Nahrung erbrochen wird und in die Lunge gelangt.

Die American Society of Anesthesiologists rief im Juni dazu auf, die GLP-1 RA-Medikamente vor geplanten Operationen nicht mehr einzunehmen, da dies zu Komplikationen führen könnte.

© arznei-news.de – Quellenangabe: CBS News

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