Hepatitis C – Medikamente

Hepatitis C ist eine Infektionskrankheit, die durch das Hepatitis-C-Virus (HCV) verursacht wird und in erster Linie die Leber betrifft.

Symptome von Hepatitis C

Während der Erstinfektion haben die Menschen oft leichte oder gar keine Symptome. Gelegentlich treten Fieber, dunkler Urin, Bauchschmerzen und gelb gefärbte Haut auf. Das Virus persistiert in der Leber bei etwa 75% bis 85% der Erstinfizierten. Eine frühzeitige chronische Infektion hat in der Regel keine Symptome.

Über viele Jahre hinweg führt es jedoch häufig zu Lebererkrankungen und gelegentlich zu Leberzirrhose. In manchen Fällen entwickeln sich Komplikationen wie Leberversagen, Leberkrebs oder erweiterte Blutgefäße in der Speiseröhre und im Magen.

Behandlung mit Medikamenten

Die Behandlung mit antiviralen Medikamenten wird bei allen Menschen mit nachgewiesener chronischer Hepatitis C empfohlen, die kein hohes Risiko haben, an anderen Ursachen zu sterben.

Menschen mit dem höchsten Komplikationsrisiko sollten zuerst behandelt werden, mit dem Risiko für Komplikationen aufgrund des Grades der Lebernarbenbildung.

Die anfänglich empfohlene Behandlung hängt von der Art des Hepatitis-C-Virus ab, ob die Person eine frühere Hepatitis-C-Behandlung erhalten hat, und ob eine Person eine Zirrhose hat oder nicht.

Liste der Wirkstoff-Kombinationen

Liste der Wirkstoffe bzw. Wirkstoffkombinationen, die eingesetzt werden, wenn es keine vorherige Behandlung gab:

  • HCV-Genotyp 1a (keine Zirrhose): 8 Wochen Glecaprevir/Pibrentasvir oder Ledipasvir/Sofosbuvir (letzteres für Menschen ohne HIV/AIDS, die nicht afroamerikanisch sind und weniger als 6 Millionen HCV-Viruskopien pro Milliliter Blut haben) oder 12 Wochen Elbasvir/Grazoprevir, Ledipasvir/Sofosbuvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. Sofosbuvir mit Daclatasvir oder Simeprevir kann auch verwendet werden.
  • HCV-Genotyp 1a (mit kompensierter Zirrhose): 12 Wochen Elbasvir/Grazoprevir, Glecaprevir/Pibrentasvir, Ledipasvir/Sofosbuvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. Eine alternative Behandlung von Elbasvir/Grazoprevir mit gewichtsbasiertem Ribavirin für 16 Wochen kann verwendet werden, wenn das HCV eine antivirale Resistenzmutation gegen NS5A-Proteasehemmer aufweist.
  • HCV-Genotyp 1b (keine Zirrhose): 8 Wochen Glecaprevir/Pibrentasvir oder Ledipasvir/Sofosbuvir (mit den oben genannten Einschränkungen) oder 12 Wochen Elbasvir/Grazoprevir, Ledipasvir/Sofosbuvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. Alternative Behandlungen umfassen 12 Wochen Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Dasabuvir oder 12 Wochen Sofosbuvir mit Daclatasvir oder Simeprevir.
  • HCV-Genotyp 1b (mit kompensierter Zirrhose): 12 Wochen Elbasvir/Grazoprevir, Glecaprevir/Pibrentasvir, Ledipasvir/Sofosbuvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. Eine 12-wöchige Kur von Paritaprevir/Ritonavir/ombitasvir mit Dasabuvir kann auch verwendet werden.
  • HCV-Genotyp 2 (keine Zirrhose): 8 Wochen Glecaprevir/Pibrentasvir oder 12 Wochen Sofosbuvir/Velpatasvir. Alternativ können 12 Wochen Sofosbuvir/Daclatasvir verwendet werden.
  • HCV-Genotyp 2 (mit kompensierter Zirrhose): 12 Wochen Sofosbuvir/Velpatasvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir. Eine alternative Therapie von Sofosbuvir/Daclatasvir kann für 16-24 Wochen angewendet werden.
  • HCV-Genotyp 3 (keine Zirrhose): 8 Wochen Glecaprevir/Pibrentasvir oder 12 Wochen Sofosbuvir/Velpatasvir oder Sofosbuvir und Daclatasvir.
  • HCV-Genotyp 3 (mit kompensierter Zirrhose): 12 Wochen Glecaprevir/Pibrentasvir, Sofosbuvir/Velpatasvir, oder wenn bestimmte antivirale Mutationen vorhanden sind, 12 Wochen Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (wenn bestimmte antivirale Mutationen vorhanden sind), oder 24 Wochen Sofosbuvir und Daclatasvir[85].
  • HCV-Genotyp 4 (keine Zirrhose): 8 Wochen Glecaprevir/Pibrentasvir oder 12 Wochen Sofosbuvir/Velpatasvir, Elbasvir/Grazoprevir oder Ledipasvir/Sofosbuvir. Eine 12-wöchige Einnahme von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ist auch in Kombination mit gewichtsbasiertem Ribavirin akzeptabel.
  • HCV-Genotyp 4 (mit kompensierter Zirrhose): Eine 12-wöchige Kur von Sofosbuvir/Velpatasvir, Glecaprevir/Pibrentasavir, Elbasvir/Grazoprevir oder Ledipasvir/Sofosbuvir wird empfohlen. Ein 12-wöchiges Regime von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit gewichtsbasiertem Ribavirin ist eine akzeptable Alternative.
  • HCV-Genotyp 5 oder 6 (mit oder ohne kompensierter Zirrhose): Wenn keine Zirrhose vorliegt, wird eine 8-wöchige Glecaprevir/Pibrentasvir Behandlung empfohlen. Wenn Zirrhose vorhanden ist, dann ist eine 12-wöchige Kur mit Glecaprevir/Pibrentasvir, Sofosbuvir/Velpatasvir oder Ledipasvir/Sofosbuvir gerechtfertigt.

Chronische Infektionen können etwa zu 95% mit einer empfohlenen Behandlung im Jahr 2017 geheilt werden. Der Zugang zu diesen Behandlungen kann jedoch teuer sein. Die Kombination von Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir kann bei Personen eingesetzt werden, die vorher mit Sofosbuvir oder anderen Medikamenten behandelt worden sind, die NS5A hemmen, und nicht geheilt wurden.

Vor 2011 bestand die Behandlung aus einer Kombination von pegyliertem Interferon alpha und Ribavirin für einen Zeitraum von 24 oder 48 Wochen, je nach HCV-Genotyp. Dies führte zu Heilungsraten zwischen 70 und 80% für Genotyp 2 bzw. 3 und 45 bis 70% für Genotyp 1 und 4. Unerwünschte Wirkungen dieser Behandlungen waren üblich, wobei die Hälfte der Menschen grippeähnliche Symptome bekam und ein Drittel emotionale Probleme hatte. Die Behandlung in den ersten sechs Monaten ist effektiver als wenn die Hepatitis C chronisch geworden ist. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis B führt die Behandlung von Hepatitis C zu einer Reaktivierung von Hepatitis B in etwa 25%.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Engl. Wikipedia (August 2018)

Liste der Medikamente

Liste der eingesetzten oder in der Entwicklung befindlichen Medikamente (Wirkstoffe und Handelsnamen):

Studie belegt, dass Hepatitis-C-Medikamente die Zahl der Lebertodesfälle um fast die Hälfte reduzieren

11.08.2019 Eine in Gastroenterology veröffentlichte Studie zeigt, dass antivirale Medikamente gegen Hepatitis C die Lebertodesfälle um fast 50% bei Patienten mit Leberkrebs reduzieren.

Das Ergebnis basiert auf einer Studie vom Dezember 2018 derselben Forscher, wonach Hepatitis-C-Medikamente das Risiko eines Wiederauftretens von Leberkrebs nicht erhöhen.

Amit Singal vom UT Southwestern Simmons Comprehensive Cancer Center und Kollegen untersuchten fast 800 Patienten aus 31 medizinischen Zentren und fanden heraus, dass die Medikamente bei den untersuchten Teilnehmern nicht nur sicher waren, sondern auch Tod durch Zirrhose und Leberkrebs um 46% senkten.

Diese Verbindung unterschied sich durch das anhaltende virologische Ansprechen (SVR) auf die Therapie mit Hepatitis-C-Medikamenten (DAA – direct-acting antiviral); das Sterberisiko wurde bei Patienten mit SVR unter DAA-Therapie reduziert (HR 0,29), aber nicht bei Patienten ohne SVR (HR 1,13).
© arznei-news.de – Quellenangabe: Gastroenterology

FDA warnt vor seltener schwerer Leberschädigung durch die Hepatitis-C-Medikamente Mavyret, Zepatier und Vosevi bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung.

29.08.2019 Die Food and Drug Administration (FDA) hat Berichte erhalten, wonach die Verwendung von Mavyret, Zepatier oder Vosevi zur Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberschädigung zu seltenen Fällen einer Verschlechterung der Leberfunktion oder zu Leberversagen geführt hat.

Alle diese Medikamente enthalten einen Protease-Hemmer für das Hepatitis-C-Virus (HCV) und sind nicht für die Verwendung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberschädigung zugelassen.

Bei den meisten Patienten wurden die Symptome behoben oder eine erneute Verschlechterung der Leberfunktion nach Absetzen des Medikaments unterbunden.

Diese Medikamente sind weit verbreitet und sind sicher und wirksam bei Patienten mit keiner oder leichter Leberschädigung, schreibt die FDA.

Bei Patienten mit Anzeichen und Symptome für mittelschwere bis schwere Leberschädigung

In vielen der berichteten Fälle trat Leberversagen bei Patienten auf, die Anzeichen und Symptome einer mittelschweren bis schweren Leberschädigung (Child-Pugh B oder C) oder anderer schwerer Leberprobleme hatten und nicht mit diesen Medikamenten hätten behandelt werden dürfen.

In einigen Fällen wurde berichtet, dass die Patienten keine Zirrhose oder kompensierte Zirrhose mit leichter Leberschädigung (Child-Pugh A) hatten, obwohl sie Hinweise auf verminderte Blutplättchen zu Beginn oder einen Anstieg des Drucks innerhalb der Pfortader hatten, die Blut von den Verdauungsorganen zur Leber transportiert.

Darüber hinaus hatten einige Fälle andere signifikante bereits bestehende Risikofaktoren wie Leberkrebs, Alkoholmissbrauch oder schwere medizinische Erkrankungen im Zusammenhang mit schweren Leberproblemen.

Diese Faktoren können zu einer klinischen Verschlechterung der Leberfunktion oder zum Leberversagen während der Behandlung mit diesen Hepatitis-C-Medikamenten beigetragen haben. In den meisten Fällen trat Leberversagen oder Dekompensation typischerweise innerhalb der ersten 4 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
© arznei-news.de – Quellenangabe: FDA



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