Höhere ereignisfreie Überlebensrate bei pädiatrischen Patienten, aber kein Unterschied beim Prozentsatz der Patienten, die eine Strahlentherapie an der betroffenen Stelle erhalten
04.11.2022 Bei Kindern mit Hochrisiko-Hodgkin-Lymphom führt die Zugabe von Brentuximab Vedotin zur Standard-Chemotherapie zu einem verbesserten ereignisfreien Drei-Jahres-Überleben ohne Zunahme der toxischen Wirkungen laut einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie.
Dr. Sharon M. Castellino von der Emory University School of Medicine in Atlanta und Kollegen führten eine offene, randomisierte Phase-3-Studie durch, an der 587 Patienten im Alter von 2 bis 21 Jahren mit zuvor unbehandeltem Hodgkin-Lymphom im Stadium IIB mit massiven Tumoren oder im Stadium IIIB, IVA oder IVB teilnahmen.
Die Patienten erhielten Brentuximab Vedotin in Kombination mit Doxorubicin, Vincristin, Etoposid, Prednison und Cyclophosphamid (Brentuximab Vedotin-Gruppe) oder die pädiatrische Standardtherapie mit Doxorubicin, Bleomycin, Vincristin, Etoposid, Prednison und Cyclophosphamid (Standardbehandlungsgruppe) für fünf Zyklen.
- Die Forscher stellten fest, dass das ereignisfreie Dreijahresüberleben in der Brentuximab-Vedotin-Gruppe 92,1 Prozent und in der Standardtherapie 82,5 Prozent betrug (Hazard Ratio für Ereignis oder Tod: 0,41). (Auftreten eines Ereignisses wurde definiert als die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit, bis zum Auftreten eines Rückfalls, bis zur Entwicklung einer zweiten bösartigen Neubildung oder bis zum Tod des Patienten.)
- Es wurde kein wesentlicher Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich des Anteils der Patienten beobachtet, die eine Strahlentherapie an der betroffenen Stelle erhielten (53,4 bzw. 56,8 Prozent in der Brentuximab-Vedotin-Gruppe und der Standardbehandlung).
- Die Gruppen wiesen ähnliche toxische Wirkungen auf.
- Das Gesamtüberleben nach drei Jahren betrug 99,3 Prozent in der Brentuximab-Vedotin-Gruppe und 98,5 Prozent in der Standardtherapie.
„Die Substitution von Bleomycin durch Brentuximab Vedotin bei der Chemotherapie von Kindern mit Hodgkin-Lymphom verbesserte die Krankheitskontrolle nach drei Jahren, führte aber nicht zu einer Verbesserung des Gesamtüberlebens und schien die Abhängigkeit von der Strahlentherapie nicht zu verringern“, schreiben die Autoren eines begleitenden Editorials.
© arznei-news.de – Quellenangabe: N Engl J Med 2022; 387:1649-1660 – DOI: 10.1056/NEJMoa2206660