Iloprost (Aurlumyn) bei Erfrierungen

Iloprost (Aurlumyn): FDA genehmigt erstes Medikament zur Behandlung schwerer Erfrierungen

Iloprost (Aurlumyn) bei Erfrierungen

14.02.2024 Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat heute Aurlumyn (Iloprost) zur Behandlung schwerer Erfrierungen bei Erwachsenen zugelassen, um das Risiko einer Finger- oder Zehenamputation zu verringern.

„Mit dieser Zulassung steht den Patienten erstmals eine Behandlungsmöglichkeit für schwere Erfrierungen zur Verfügung“, sagte Dr. Norman Stockbridge, Direktor der Abteilung für Kardiologie und Nephrologie im Center for Drug Evaluation and Research der FDA. „Mit dieser neuen Option steht den Ärzten ein Instrument zur Verfügung, das dazu beiträgt, die lebensverändernde Amputation von erfrorenen Fingern oder Zehen zu verhindern.“

Erfrierungen

Erfrierungen können in verschiedenen Stadien auftreten, von leichten Erfrierungen, die keinen ärztlichen Eingriff erfordern und keine dauerhaften Hautschäden verursachen, bis hin zu schweren Erfrierungen, bei denen sowohl die Haut als auch das darunter liegende Gewebe erfroren sind und der Blutfluss gestoppt wird, was manchmal eine Amputation erfordert. Iloprost, der Wirkstoff in Aurlumyn, ist ein Vasodilatator (ein Arzneimittel, das die Blutgefäße öffnet) und verhindert die Blutgerinnung.

Wirksamkeit von Iloprost

Die Wirksamkeit von Iloprost bei der Behandlung schwerer Erfrierungen wurde hauptsächlich in einer offenen, kontrollierten Studie nachgewiesen, bei der 47 Erwachsene mit schweren Erfrierungen, die alle Aspirin über die Vene und die Standardbehandlung erhielten, nach dem Zufallsprinzip in eine von drei Behandlungsgruppen eingeteilt wurden.

Eine dieser Gruppen (Gruppe 1) erhielt Iloprost über eine Vene (intravenös) über 6 Stunden täglich für bis zu 8 Tage. Die beiden anderen Gruppen erhielten andere, für Erfrierungen nicht zugelassene Medikamente, die zusammen mit Iloprost (Gruppe 2) oder ohne Iloprost (Gruppe 3) verabreicht wurden. Der primäre Maßstab für die Wirksamkeit war ein Knochenscan, der 7 Tage nach der ersten Erfrierung durchgeführt wurde und zur Vorhersage der Notwendigkeit einer Amputation von mindestens einem Finger oder einer Zehe diente.

Am siebten Tag wurde der Knochenscan-Befund, der eine Amputation voraussagte, bei 0 % (0 von 16) der Patienten beobachtet, die nur Iloprost erhielten (Gruppe 1), im Vergleich zu 19 % (3 von 16) der Patienten in Gruppe 2 und 60 % (9 von 15) der Patienten in Gruppe 3. Das Vorhandensein der Knochenscan-Anomalie war in den beiden Iloprost-Gruppen deutlich geringer. Die meisten Patienten verfügten über Informationen darüber, ob ihnen anschließend mindestens ein Finger oder eine Zehe amputiert werden musste. Die Notwendigkeit einer Amputation stimmte mit den Ergebnissen der Knochenscans überein.

Mögliche Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Aurlumyn gehören Kopfschmerzen, Hautrötung, Herzklopfen, schneller Herzschlag, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Hypotonie (zu niedriger Blutdruck). Aurlumyn hat auch eine Warnung und Vorsichtsmaßnahme, die besagt, dass es eine symptomatische Hypotonie verursachen kann.

Iloprost wurde ursprünglich 2004 von der FDA für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassen.

© arznei-news.de – Quellenangabe: FDA

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