Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Pirfenidon bei Patienten mit rheumatoider Arthritis assoziierter interstitieller Lungenerkrankung
05.10.2022 Pirfenidon kann den Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (RA-ILD) verlangsamen laut einer in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlichten Studie.
Dr. Joshua J. Solomon vom National Jewish Health in Denver und Kollegen führten eine randomisierte Phase-2-Studie an 34 akademischen und auf ILD spezialisierten Zentren durch, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Pirfenidon bei RA-ILD zu untersuchen. Insgesamt 123 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip Pirfenidon oder Placebo zugewiesen (63 bzw. 60 Patienten). Aufgrund der langsamen Rekrutierung und der Pandemie wurde die Studie vorzeitig abgebrochen (31. März 2020).
- Die Forscher beobachteten keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf den Anteil der Patienten, die den zusammengesetzten primären Endpunkt erreichten (Rückgang der prozentualen prognostizierten FVC um 10 Prozent oder mehr gegenüber dem Ausgangswert oder Tod).
- Die Patienten in der Pirfenidon-Gruppe hatten im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine langsamere Abnahme der Lungenfunktion, gemessen an der geschätzten jährlichen Veränderung der absoluten FVC und der prozentualen prognostizierten FVC.
- Die Gruppen wiesen einen ähnlichen Rückgang der prozentualen prognostizierten FVC von 10 Prozent oder mehr und eine ähnliche Häufigkeit der Progression auf.
„Wir waren gezwungen, die Studie aufgrund unvorhergesehener Umstände, einschließlich der plötzlichen Folgen der COVID-19-Pandemie, abzubrechen; infolgedessen war die Studie nicht ausreichend aussagekräftig, um unseren primären Endpunkt zu erreichen“, schreiben die Autoren. „Die Gesamtheit der Belege deutet darauf hin, dass Pirfenidon bei der Behandlung von RA-ILD wirksam ist“.
© arznei-news.de – Quellenangabe: The Lancet Respiratory Medicine – DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00260-0