EMA-Zulassungsempfehlung für EU bei postoperativen Schmerzen
23.05.2015 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Ionsys (Fentanyl-Monopräparat) – Transdermales System (3,2 mg / 24 h) der Firma Incline Therapeutics Europe Ltd für die Behandlung von postoperativen Schmerzen.
Das Medikament mit dem Wirkstoff Fentanyl soll eine Verringerung postoperativer Schmerzen bewirken.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen und Erythem an der Applikationsstelle.
Die vollständige Indikation würde lauten: Ionsys ist für die Behandlung von akuten moderaten bis schweren postoperativen Schmerzen bei erwachsenen Patienten indiziert.
Ionsys sollte von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung bei der Verabreichung von Opioid-Medikamenten haben. Das Medikament soll nur im Krankenhaus verabreicht werden.
Quelle: EMA, Sept. 2015