- 31.03.2021 Positive Phase-3-Topline-Ergebnisse zeigen, dass Lenzilumab das Überleben bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19 verbessert ohne Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung
- 30.10.2020 Erster Patient in NIH-Studie ACTIV-5/Big Effect Studie zu Lenzilumab gegen COVID-19 dosiert
Erster Patient in NIH-Studie ACTIV-5/Big Effect Studie zu Lenzilumab gegen COVID-19 dosiert
30.10.2020 Humanigen hat bekanntgegeben, dass der erste Patient an der Emory University School of Medicine in Atlanta, Georgia, im Rahmen der in der ACTIV-5 „Big Effect Trial“ (ACTIV-5/BET) durchgeführten Untersuchung dosiert wurde.
In dieser Studie soll Lenzilumab und Remdesivir mit Placebo und Remesivir bei Patienten verglichen werden, die mit COVID-19 hospitalisiert wurden.
Lenzilumab ist ein monoklonaler Antikörper und Humaneered®-Anti–Human Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), der zur Optimierung der Antikörpereigenschaften entwickelt wurde.
ACTIV-5/BET wird vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das zu den National Institutes of Health (NIH) der USA gehört, durchgeführt und soll feststellen, ob bestimmte zugelassene Therapien oder Prüfpräparate in der späten klinischen Entwicklung vielversprechend gegen COVID-19 sind und daher bei ihnen ein Wechsel in größere klinische Studien gerechtfertigt sind.
Die adaptive, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie zur Bewertung von Lenzilumab mit Remdesivir wird bis zu 200 Patienten in bis zu 40 Behandlungszentren in den USA umfassen. Jedem Studienarm werden etwa 100 Patienten zugewiesen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Humanigen.