Lixisenatid

Lixisenatid ist ein Arzneiwirkstoff, das bei Diabetes Typ II eingesetzt werden soll. Es ist ein GLP-1-Agonist. Handelsnamen: Lyxumia, LixiLan, Adlyxin, Suliqua.

Lixisenatid nicht schlechter als Exenatid bei Diabetes

Bei Erwachsenen mit nicht adäquat durch Metformin kontrollierter Typ 2 Diabetes, könnte Lixisenatid (einmal täglich) eine ähnliche Diabeteskontrolle wie Exenatid bieten, das zweimal täglich einzunehmen ist, nach einer Studie.

Lixisenatid versus Exenatid

Lixisenatid nicht schlechter als Exenatid bei Diabetes

Blauer Kreis für Diabetes

Julio Rosenstock, M.D. vom Dallas Diabetes and Endocrine Center, Medical City, USA und Kollegen teilten 634 Erwachsene, dessen Typ 2 Diabetes nicht adäquat durch Metformin kontrolliert wurde (Hämoglobin A1c [HbA1c], 7 bis 10 %), einer Gruppe mit 20 µ g Lixisenatid einmal pro Tag, oder einer Gruppe mit 20 µ g Exenatid zweimal pro Tag, zu.

Nach 24 Wochen stellten die Forscher fest, dass Lixisenatid nicht schlechter wirkte als Exenatid in Bezug auf die mittlere Änderung bei HbA1c, Reaktionsrate (HbA1c < 7,0 Prozent), und Verbesserungen bezüglich der Plasmaglucose; obwohl der Gewichtsverlust in der Lixisenatid Gruppe niedriger war.

Vergleich der Nebenwirkungen

Die Lixisenatid Gruppe hatte einen bedeutend niedrigeren Anteil mit symptomatischer Hypoglykämie (2,5 vs. 7,9 Prozent) und einen bedeutend niedrigeren Anteil bei gastrointestinalen Ereignissen (24,5 vs. 35,1 Prozent). Das Auftreten von ungünstigen Ereignissen und schweren Nebenwirkungen war bei beiden Medikamenten ähnlich.

„Hinzufügen von Lixisenatid, einmal täglich bei Typ 2 Diabetes, wenn mit Metformin nur unzureichend kontrolliert werden konnte, demonstrierte, dass es zu nicht schlechteren Verbesserungen bezüglich HbA1c, mit etwas niedrigerem mittlerem Gewichtsverlust, geringerm Vorkommen von Hypoglykämie, und einer besseren gastrointestinalen Toleranz verglichen mit Exenatid, kam“, schließen Rosenstock und Kollegen.

Die Studie wurde von Sanofi finanziert; mehrere Autoren offenbarten finanzielle Verbindungen zu Pharma- und Biotech-Unternehmen, inklusive Sanofi.

Quelle: Dallas Diabetes and Endocrine Center, Juni 2013

FDA genehmigt Adlyxin bei Diabetes Typ 2

29.07.2016 Die US-Food and Drug Administration hat Adlyxin (mit dem Wirkstoff Lixisenatid) als einmal tägliche Injektion zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle (Blutzuckerspiegel) zusammen mit Diät und Bewegung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes genehmigt.

Adlyxin ist ein Glucagon-ähnlicher Peptid-1 (GLP-1) Rezeptor-Agonist, ein Hormon, das hilft, den Zucker-Spiegel zu normalisieren. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in 10 klinischen Studien mit 5.400 Patienten mit Typ-2-Diabetes evaluiert.

Wirksamkeit

In diesen Studien wurde Adlyxin sowohl als eigenständige Therapie als auch in Kombination mit anderen FDA-zugelassenen diabetischen Medikamenten ausgewertet, einschließlich Metformin, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon und Basal-Insulin. Die Verwendung von Adlyxin verbesserte den Hämoglobin A1C-Spiegel (ein Maß für den Blutzuckerspiegel) in diesen Studien.

Sicherheit

Darüber hinaus wurde Adlyxin bei 6.000 Patienten mit Typ-2-Diabetes mit einem Risiko für atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen mit Placebo hinsichtlich der kardiovaskulären Auswirkungen verglichen. Die Verwendung von Lixisenatid erhöhte nicht das Risiko von unerwünschten Herz-Kreislauf-Ereignissen bei diesen Patienten.

Adlyxin sollte nicht bei Menschen mit Typ-1-Diabetes oder Patienten mit erhöhten Ketonen in ihrem Blut oder Urin (diabetische Ketoazidose) eingesetzt werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Lixisenatid sind Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Durchfall und Schwindel. Hypoglykämie bei Patienten, die mit Adlyxin und anderen Antidiabetika wie Sulfonylharnstoffe und / oder Basalinsulin behandelt werden, ist eine weitere häufige Nebenwirkung. Zusätzlich wurden über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, in klinischen Studien berichtet.

Die FDA verlangt die folgenden Post-Marketing-Studien für Adlyxin:

  • Klinische Studien zur Auswertung von Dosierung, Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten.
  • Eine Studie, die Immunogenität von Lixisenatid auswertet.

Adlyxin wird von Sanofi-Aventis US-LLC Bridgewater, New Jersey hergestellt.
© arznei-news.de – Quelle: FDA, Juli 2016



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