Lumykras (Sotorasib) in Kombination mit Vectibix (Panitumumab) zeigt bestätigte 30% objektive Ansprechrate bei Patienten mit KRAS G12c-mutiertem, metastasiertem kolorektalen Krebs
12.09.2022 Amgen hat aktualisierte Daten aus der Phase-1b-Studie CodeBreaK 101 bekanntgegeben, einem der weltweit umfassendsten klinischen Entwicklungsprogramme für Patienten mit KRAS G12C-mutiertem Darmkrebs (CRC).
Diese Daten zeigen, dass die Kombination von LUMAKRAS®/LUMYKRAS® (Sotorasib) mit Vectibix® (Panitumumab), Amgens monoklonalem Antikörper gegen den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (Anti-EGFR), eine ermutigende Wirksamkeit und Sicherheit aufweist. Insgesamt lag die bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) bei Patienten mit chemorefraktärem metastasierten Kolorektalkarzinom (mCRC) bei 30%.
Insgesamt wurden 40 Patienten mit stark vorbehandeltem (im Median zwei vorangegangene Therapielinien; Bereich 1-7) KRAS G12C-mutiertem, chemorefraktärem mCRC in die Dosis-Expansionskohorte für die Kombination von LUMYKRAS und Vectibix aufgenommen. Die Krankheitskontrolle wurde bei 37 Patienten (insgesamt 92,5%) mit einem medianen progressionsfreien Überleben (PFS) von 5,7 Monaten beobachtet.
Es wurden keine offensichtlichen Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen linksseitigen und rechtsseitigen Tumoren festgestellt. Bei 88% der Patienten wurde ein Schrumpfen des Tumors beobachtet, basierend auf den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1, und die mediane Dauer der Behandlung (DoT) betrug 5,9 Monate, wobei 25% der Patienten zum Zeitpunkt des Datenschnitts noch in Behandlung waren. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 8,8 Monaten wurde das mediane Gesamtüberleben (OS) noch nicht erreicht.
Die im Zusammenhang mit der Kombination gemeldeten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TRAE) entsprachen den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Arzneimittel, und keine der TRAE führten zum Absetzen eines der beiden Medikamente.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Amgen
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