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EU: Meningokokken-Erkrankung – CHMP-Zulassungsempfehlung für MenQuadfi
18.09.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von MenQuadfi (aktive Substanz ist ein Konjugatimpfstoff gegen Meningokokken der Gruppen A, C, W und Y) der Firma Sanofi Pasteur Injektionslösung für die Prophylaxe gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen, die durch Neisseria meningitidis der Serogruppen A, C, W und Y verursacht werden.
Der Wirkstoff von MenQuadfi ist ein Konjugat aus Meningokokken-Kapselpolysacchariden der Gruppen A, C, W und Y mit Tetanustoxoid als Trägerprotein, das einen Meningokokken-Impfstoff (ATC-Code: J07AH08) bildet, der die Produktion von Antikörpern stimuliert, die spezifisch für diese Kapselpolysaccharide sind. Die Antikapsel-Antikörper schützen vor Meningokokken-Erkrankungen durch komplementvermittelte bakterizide Aktivität.
Der Nutzen von MenQuadfi liegen in dessen Fähigkeit, invasive Krankheiten zu verhindern, die durch Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W und Y bei Personen im Alter von 12 Monaten und älter verursacht werden. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle wie Erytheme, Schwellungen und Schmerzen.
Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:
MenQuadfi ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Monaten und älter gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen, die durch die Neisseria meningitidis-Serogruppen A, C, W und Y verursacht werden.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
EU: Meningokokken-Erkrankung – Die Europäische Kommission erteilt MenQuadfi die Zulassung
23.11.2020 Die Europäische Kommission hat am 20.11.2020 dem Medikament MenQuadfi (Wirkstoff ist Meningokokken der Gruppen A, C, W und Y Konjugat-Impfstoff) der Firma Sanofi Pasteur die Zulassung für die aktive Immunisierung von Personen ab einem Alter von 12 Monaten und älter gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen, die durch die Neisseria meningitidis-Serogruppen A, C, W und Y verursacht werden, erteilt.
© arznei-news.de – Quelle: EC, 2020