Kombination von Nivolumab (Opdivo) und Ipilimumab (Yervoy) mit oder ohne stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom
12.09.2022 Das Merkelzellkarzinom ist eine seltene, aber aggressive Form von Hautkrebs, die eine hohe Metastasierungsrate und schlechte Behandlungsergebnisse aufweist.
Die derzeitige Standardtherapie für Patienten mit rezidivierendem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Karzinom ist eine Monotherapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren, die gegen den programmierten Todesrezeptor 1 (Anti-PD-1) und den programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) gerichtet sind, aber nur etwa die Hälfte der Patienten spricht auf diese Therapie an.
Das Moffitt Cancer Center ist eine von zwei Einrichtungen in den USA, die eine neue duale Checkpoint-Inhibitor-Therapie mit oder ohne stereotaktische Körperbestrahlungstherapie untersuchen. Die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie wurden in der Fachzeitschrift The Lancet in Verbindung mit einer Präsentation auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für medizinische Onkologie veröffentlicht.
Phase 2 Studie
Fünfzig Patienten mit nicht heilbarem, rezidivierendem oder Stadium 4 Merkelzellkarzinom wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhielt Ipilimumab (Yervoy) (einen Checkpoint-Inhibitor, der auf das zytotoxische T-Lymphozyten-assoziierte Antigen 4 (CTLA4) abzielt) und Nivolumab (Opdivo) (einen Anti-PD-1/PD-L1-Inhibitor). Die andere Gruppe wurde mit der Kombination aus Ipilimumab und Nivolumab zusammen mit einer stereotaktischen Strahlentherapie behandelt.
Beide Gruppen setzten sich aus Patienten zusammen, die zuvor mit einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie gegen PD-1/PD-L1 behandelt worden waren, sowie aus Patienten, die diese Art von Therapie noch nicht erhalten hatten. Der primäre Endpunkt dieser Studienphase war die objektive Ansprechrate, d. h. der Prozentsatz der Patienten, deren Tumoren sich nach der Behandlung verringerten oder verschwanden.
Wirksamkeit / Ansprechen
Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 14,6 Monaten sprachen 100 % der Patienten, die zuvor noch keine Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie erhalten hatten, unabhängig von der Behandlungsgruppe, auf die untersuchte Kombinationstherapie an, wobei 41 % der Patienten ein vollständiges Ansprechen zeigten. Von den 26 Patienten, die zuvor eine Anti-PD-1/PD-L1-Therapie erhalten hatten, sprachen acht auf die Therapie an, wobei vier ein vollständiges Ansprechen erzielten.
“Unsere Ergebnisse zeigen, dass die Erstlinien-Kombinationstherapie mit Nivolumab und Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom eine hohe Gesamtansprechrate mit dauerhaftem Ansprechen aufweist”, so Dr. Sungjune Kim, leitender Arzt der Studie und assoziiertes Mitglied der Abteilung für Strahlenonkologie am Moffitt. “Dies stellt eine neue Option für Patienten dar, die auf die derzeitige Standardtherapie für diese Krankheit nicht ansprechen”.
Kim fügte hinzu, dass die zusätzliche stereotaktische Körperbestrahlungstherapie die Wirksamkeit der Kombinationstherapie aus Nivolumab und Ipilimumab nicht verbessert hat.
© arznei-news.de – Quellenangabe: The Lancet (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)01659-2
Weitere Infos / News zu diesem Thema:
- Weitere Infos, News zum Medikament Ipilimumab (Yervoy)
- Weitere Infos, News zum Medikament Nivolumab (Opdivo)
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.