Studie METHODEN untersuchte Methotrexat zur Behandlung von Arthrose der Hand mit Synovitis
13.10.2023 Eine von der Monash University und Alfred Health geleitete Studie hat ergeben, dass ein kostengünstiges Medikament Menschen mit schmerzhafter Arthrose in der Hand Linderung verschaffen kann. Bislang gab es keine wirksame Behandlung, schreiben die Forscher.
Die in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlichte Studie untersuchte Methotrexat, eine kostengünstige und wirksame Behandlung für entzündliche Gelenkerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis-Arthritis.
Handarthrose mit Synovitis ist ein häufiger entzündlicher Phänotyp, der mit Schmerzen verbunden ist. Forscher um Dr. Yuanyuan Wang von der Monash University wollten die Wirksamkeit und Sicherheit von Methotrexat nach 6 Monaten bei Teilnehmern mit Handarthrose und Synovitis untersuchen.
Die Studie
In dieser parallelen, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie an mehreren Standorten wurden Teilnehmer (im Alter von 40-75 Jahren) mit Handarthrose (Kellgren- und Lawrence-Grad ≥2 in mindestens einem Gelenk) und einer im MRT nachgewiesenen Synovitis des Grades 1 oder mehr aus der Bevölkerung in Melbourne, Hobart, Adelaide und Perth, Australien, rekrutiert.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip (1:1) mittels Blockrandomisierung, stratifiziert nach Studienort und selbst angegebenem Geschlecht, für die Verabreichung von Methotrexat 20 mg oder eines identischen Placebos einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Monaten zugewiesen.
Das primäre Ergebnis war die Schmerzreduktion (gemessen mit einer 100 mm langen visuellen Analogskala; VAS) in der behandelten Hand nach 6 Monaten, bewertet in der Intention-to-Treat-Population.
Zwischen dem 22. November 2017 und dem 8. November 2021 wurden von 202 Teilnehmern, die auf ihre Eignung geprüft wurden, 97 (48 %) nach dem Zufallsprinzip für die Behandlung mit Methotrexat (n=50) oder Placebo (n=47) ausgewählt. 68 (70%) der 97 Teilnehmer waren weiblich und 29 (30%) waren männlich.
- 42 (84 %) der 50 Teilnehmer in der Methotrexat-Gruppe und 40 (85 %) der 47 Teilnehmer in der Placebo-Gruppe lieferten primäre Ergebnisdaten.
- Die mittlere Veränderung der VAS-Schmerzwerte nach 6 Monaten betrug -15,2 mm (SD 24,0) in der Methotrexatgruppe und -7,7 mm (25,3) in der Placebogruppe, mit einer mittleren Differenz zwischen den Gruppen von -9,9 (95% CI -19,3 bis -0,6; p=0,037) und einer Effektgröße (standardisierte mittlere Differenz) von 0,45 (0,03 bis 0,87).
- Unerwünschte Ereignisse traten bei 31 (62 %) von 50 Teilnehmern in der Methotrexatgruppe und bei 28 (60 %) von 47 Teilnehmern in der Placebogruppe auf.
„Weitere Studien sind erforderlich, um festzustellen, ob die Wirkung von Methotrexat über sechs Monate hinaus anhält, wie lange wir die Patienten behandeln müssen und ob Methotrexat Gelenkschäden bei Patienten mit Handarthrose und damit verbundenen Entzündungen verringert“, sagte Koautorin Prof. Flavia Cicuttini.
© arznei-news.de – Quellenangabe: The Lancet (2023). DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01572-6