Mirogabalin

Daten aus Neuralgie- und Fibromyalgie-Studien

03.07.2017 Daiichi Sankyos Schmerzmittel Mirogabalin hat gemischte Ergebnisse aus ihrem klinischen globalen Phase 3 Entwicklungsprogramm veröffentlicht.

Das Unternehmen berichtet über Top-Ergebnisse der klinischen Phase 3 Studie Neucourse bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie und der klinischen Phase 3 Studie Alday bei Patienten mit Fibromyalgie.

Wirkstoff

Mirogabalin ist eine orales Medikament (gehört zu den Gabapentinoiden), das bevorzugt und selektiv an die α2δ-1 (alpha-2 delta-1) Untereinheit von Kalziumkanälen bindet, die im Nervensystem häufig in Bereichen auftreten, die die Schmerzübertragung und -verarbeitung übermitteln.

Beide Studien sind integrale Aspekte des globalen klinischen Entwicklungsprogramms des Unternehmens für Mirogabalin, das die Nutzung des Medikaments bei Schmerzsyndromen einschließlich postherpetischer Neuralgie, Fibromyalgie und diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen beurteilt.

Neuralgie

Neucourse ist eine einphasige, doppelblinde, placebokontrollierte und 14-wöchige Studie, die Mirogabalin bei 765 asiatischen Patienten mit postherpetischer Neuralgie im Alter von 20 Jahren oder älter aus über 200 Zentren in Japan, Taiwan, Korea, Singapur, Malaysia und Thailand untersuchte

In der Studie erreichte der Wirkstoff den primären Wirksamkeitsendpunkt: Er zeigte eine statistisch signifikante Reduktion des wöchentlichen durchschnittlichen täglichen Schmerzes (ADPS) von der Grundlinie bis zur Woche 14.

Das primäre Ziel der Neucourse-Studie war es, die Wirksamkeit des Medikaments bei Patienten zu bewerten, die 10 mg oder 15 mg Mirogabalin zweimal täglich oder eine Placebo-Behandlung erhielten.

Fibromyalgie

Die drei 13-wöchigen, doppelblinden, globalen klinischen Phase 3 Tests in Alday, die die Bewertung von Mirarogabin zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Fibromyalgie bewerteten, erreichten nicht die primären Wirksamkeitsendpunkte – eine statistisch signifikante Verringerung der täglichen schlimmsten Schmerzen im Durchschnitt von der Grundlinie bis zur Woche 13.

Alday ist eine Placebo- und aktiv-kontrollierte Studie zu Fibromyalgie in drei identischen klinischen Tests mit über 3.600 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter in rund 300 Zentren in Nordamerika, Südamerika, Osteuropa, Westeuropa und dem asiatisch-pazifischen Raum.

Dr. Marielle Cohard-Radice von Daiichi Sankyo sagte: Die Neucourse und Alday Ergebnisse lieferten wichtige Daten und Erkenntnisse über das klinische Profil von Mirogabalin bei bestimmten Schmerzpopulationen.
© arznei-news.de – Quelle: Daiichi Sankyo, Juli 2017