NAPOLI-3: Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu liposomalem Irinotecan + 5-Fluorouracil/Leucovorin + Oxaliplatin (NALIRIFOX) im Vergleich zu Nab-Paclitaxel + Gemcitabin bei therapienaiven Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (mPDAC)
21.01.2023 In einer klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung des metastasierten duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse führte ein Chemotherapieschema mit vier Wirkstoffen zu einem längeren Gesamtüberleben als eine Kombination aus zwei Wirkstoffen. Es wird davon ausgegangen, dass die Studie die erste Studie zu metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs seit fast einem Jahrzehnt ist, die einen positiven Endpunkt für das Gesamtüberleben aufweist.
Dr. Zev Wainberg, Co-Direktor des UCLA Health GI Oncology Program und Forscher am UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, ist Erstautor der Studie, die auf dem ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco vorgestellt wurde.
„Es gibt mehrere Chemotherapieschemata zur Behandlung von neu diagnostiziertem, metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Stadium 4), aber es gab bisher nur wenige direkte Vergleiche, welche Therapie zu einer längeren Gesamtüberlebenszeit führt“, sagte Wainberg. „Diese Studien tragen dazu bei, wichtige Behandlungsfragen für alle Therapeuten von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu beantworten.“
Für die Studie wurden 770 Patienten nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Chemotherapieschemata zugewiesen. Die Patienten in der Gruppe mit vier Medikamenten hatten eine Gesamtüberlebenszeit von 11,1 Monaten, verglichen mit 9,2 Monaten bei den Patienten in der Gruppe mit zwei Medikamenten. Auch die progressionsfreie Überlebenszeit erhöhte sich mit der Vier-Wirkstof-Therapie – 7,4 Monate gegenüber 5,6 Monaten unter der Zwei-Wirkstoff-Therapie. Einige Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit und niedrige Kaliumwerte traten häufiger bei Patienten der Vier-Medikamenten-Gruppe auf, während Anämie und niedrige Werte der weißen Blutkörperchen häufiger bei Patienten der Zwei-Medikamenten-Gruppe auftraten.
Die Vier-Wirkstoff-Therapie bestand aus liposomalem Irinotecan, 5-Fluorouracil/Leucovorin und Oxaliplatin – zusammen als NALIRIFOX bezeichnet. Die Zwei-Medikamenten-Therapie bestand aus nab-Paclitaxel und Gemcitabin.
„Diese Studie zeigt, dass die aggressivere Chemotherapie für diejenigen Patienten in Betracht gezogen werden sollte, die sie vertragen“, sagte Wainberg. „Metastasierender Bauchspeicheldrüsenkrebs gilt seit langem als eine sehr schwer zu behandelnde Krebsart, aber diese Studie stellt einen möglichen neuen Referenzstandard für die derzeitige Behandlung und für die künftige Forschung und Arzneimittelentwicklung dar.“
© arznei-news.de – Quellenangabe: ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium