Nierenzellkarzinom: Cabozantinib + Nivolumab + Ipilimumab erhöht progressionsfreies Überleben

COSMIC-313: PFS verbessert sich unter Triple-Therapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom

28.09.2022 Eine Dreifachtherapie aus Cabozantinib + Nivolumab + Ipilimumab verbessert das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zu Placebo + Nivolumab + Ipilimumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (aRCC) mit mittlerem oder schlechtem Risiko signifikant. Dies geht aus einer auf der Jahrestagung der European Society for Medical Oncology vorgestelllten Studie hervor.

Dr. Toni Choueiri vom Dana-Farber Cancer Institute in Boston und Kollegen führten eine randomisierte Phase-3-Studie mit zuvor unbehandelten Patienten mit klarzelligem aRCC des International Metastatic RCC Database Consortium mit mittlerem oder geringem Risiko durch. Insgesamt 855 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip für die Behandlung mit Cabozantinib oder einem entsprechenden Placebo ausgewählt. Beide Behandlungsgruppen erhielten außerdem vier Zyklen lang Nivolumab und Ipilimumab, gefolgt von Nivolumab für bis zu zwei Jahre.

Die Forscher stellten fest, dass die Studie den primären PFS-Endpunkt erreichte (Hazard Ratio: 0,73); das mediane PFS wurde für die Dreifachtherapie nicht erreicht und betrug 11,3 Monate für Placebo + Nivolumab + Ipilimumab.
Die objektive Ansprechrate betrug 43 Prozent in der Triplett-Therapie und 36 Prozent in der Placebo + Nivolumab + Ipilimumab-Gruppe; die mediane Dauer des Ansprechens wurde in beiden Gruppen nicht erreicht.
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse des Grades 3/4 traten bei 73 Prozent der Patienten unter der Triplett-Therapie und bei 41 Prozent unter Placebo + Nivolumab + Ipilimumab auf.

„Die ersten Ergebnisse geben einen klaren Einblick in das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil dieser Dreifachtherapie und zeigen einen signifikanten Nutzen für das progressionsfreie Überleben“, sagte Choueiri in einer Erklärung.

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