Untergruppenanalyse zu Nintedanib (Ofev) bei Patienten mit autoimmunbedingten progressiven fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen
26.02.2022 Laut einer in Arthritis & Rheumatology veröffentlichten Studie verlangsamt Nintedanib (Ofev) bei Patienten mit progressiven fibrosierenden Autoimmunerkrankungen im Zusammenhang mit interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD) die Abnahme der forcierten Vitalkapazität (FVC) im Vergleich zu Placebo.
Die Studie
Dr. Eric L. Matteson vom Mayo Clinic College of Medicine and Science in Rochester, Minnesota, und Kollegen untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von Nintedanib bei Patienten mit fibrosierenden, durch Autoimmunerkrankungen bedingten interstitiellen Lungenerkrankungen. Trotz der in der klinischen Praxis als angemessen erachteten Behandlung erfüllten die Patienten die im Protokoll festgelegten Kriterien für ein Fortschreiten der interstitiellen Lungenerkrankungen innerhalb der letzten 24 Monate vor der Untersuchung.
Die Daten wurden für die Untergruppe von 170 Personen mit autoimmunbedingten interstitiellen Lungenerkrankungen ausgewertet, die nach dem Zufallsprinzip entweder Nintedanib oder Placebo erhielten.
Die forcierte Vitalkapazität
Die Forscher fanden heraus, dass die Rate der Abnahme der FVC über 52 Wochen bei Nintedanib -75,9 und bei Placebo -178,6 mL/Jahr betrug. Es wurde keine Heterogenität in der Wirkung von Nintedanib gegenüber Placebo für Untergruppen nach ILD-Diagnose festgestellt.
Durchfall war die häufigste unerwünschte Nebenwirkung, die in 63,4 Prozent der Nintedanib- und 27,3 Prozent der Placebogruppe berichtet wurde. Bei 17,1 Prozent der Patienten in der Nintedanib- und 10,2 Prozent in der Placebogruppe führten unerwünschte Ereignisse zu einem dauerhaften Absetzen des Studienmedikaments.
„Bislang gab es keine Therapien, die den Rückgang der Lungenfunktion bei Bindegewebserkrankungen, die durch eine fortschreitende Fibrose gekennzeichnet sind, signifikant verringern können“, sagte Matteson in einer Erklärung. „Wir haben jetzt einen therapeutischen Ansatz, der eine Strategie zur Verringerung der mit diesen Krankheiten verbundenen Morbidität bietet.“
© arznei-news.de – Quellenangabe: Arthritis & Rheumatology – https://doi.org/10.1002/art.42075
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