Nipocalimab bei früh einsetzender schwerer hämolytischer Erkrankung des Fötus und des Neugeborenen

08.08.2024 Bei Schwangerschaften mit hohem Risiko für eine früh einsetzende schwere hämolytische Erkrankung des Fötus und des Neugeborenen (HDFN, hemolytic disease of the fetus and newborn) kann intravenöses Nipocalimab eine fetale Anämie oder intrauterine Transfusionen verzögern oder verhindern. Dies geht aus einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie hervor.
Dr. Kenneth J. Moise Jr. von der Dell Medical School an der University of Texas in Austin und Kollegen untersuchten die Behandlung mit intravenösem Nipocalimab (30 oder 45 mg/kg Körpergewicht pro Woche), das von 14 bis 35 Schwangerschaftswochen an Teilnehmerinnen mit Schwangerschaften mit hohem Risiko für wiederkehrende, früh einsetzende schwere HDFN verabreicht wurde.
Die Forscher fanden heraus, dass sieben von 13 Schwangerschaften in der Studie eine Lebendgeburt in der 32. Schwangerschaftswoche oder später ohne intrauterine Transfusionen hatten (54 Prozent). Es gab keine Fälle von fötalem Hydrops; in sechs Fällen (46 Prozent) erhielten die Teilnehmerinnen keine vorgeburtlichen oder neonatalen Transfusionen. Sechs Föten erhielten eine intrauterine Transfusion: fünf in der 24. Schwangerschaftswoche oder später und eine vor dem Verlust des Fötus in der 22 Woche und fünf Tagen der Schwangerschaft. Zwölf Schwangerschaften führten zu Lebendgeburten mit einem mittleren Gestationsalter bei der Geburt von 36 Wochen und vier Tagen. Eines der 12 Lebendgeborenen erhielt eine Austauschtransfusion und eine einfache Transfusion, und fünf erhielten nur einfache Transfusionen. Die mütterlichen Proben und das Nabelschnurblut wiesen behandlungsbedingte Senkungen des Alloantikörpertiters und des Immunglobulin-G-Spiegels auf.
„Diese vorläufigen Wirksamkeitsergebnisse, zusammen mit den vorläufigen Sicherheitsdaten und dem Nachweis der erwarteten Wirkmechanismen, unterstützen die weitere Bewertung von Nipocalimab bei schwerer HDFN“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: N Engl J Med 2024;391:526-537 DOI: 10.1056/NEJMoa2314466