Analyse der Wirksamkeit der Nirsevimab-Therapie im Hinblick auf die Vermeidung von Krankenhausaufenthalten wegen RSV-bedingter Bronchiolitis bei Säuglingen im Alter von weniger als 12 Monaten
11.07.2024 Laut einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie ist eine Nirsevimab-Therapie wirksam, um das Risiko eines Krankenhausaufenthalts wegen einer durch das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) ausgelösten Bronchiolitis bei Säuglingen zu verringern.
Dr. Zein Assad vom Universitätskrankenhaus Robert Debré in Paris und Kollegen führten eine prospektive, multizentrische, abgestimmte Fall-Kontroll-Studie durch, um die Wirksamkeit der Nirsevimab-Therapie zur Vermeidung von Krankenhausaufenthalten wegen RSV-assoziierter Bronchiolitis bei Säuglingen zu analysieren.
Bei den Fallpatienten handelte es sich um Säuglinge im Alter von weniger als 12 Monaten, die wegen RSV-assoziierter Bronchiolitis ins Krankenhaus aufgenommen wurden. Bei den Kontrollpatienten handelte es sich um Säuglinge, die aufgrund von Erkrankungen, die nichts mit einer RSV-Infektion zu tun hatten, ins Krankenhaus kamen. An der Studie nahmen 1.035 Säuglinge teil: 690 Fallpatienten und 345 Kontrollpatienten, die anhand von Alter, Datum des Krankenhausaufenthalts und Studienzentrum aufeinander abgestimmt waren. Insgesamt 60 Fall- bzw. 97 Kontrollpatienten hatten zuvor Nirsevimab erhalten.
- Die Forscher fanden heraus, dass die geschätzte bereinigte Wirksamkeit der Nirsevimab-Therapie 83,0 Prozent im Hinblick auf Krankenhausaufenthalte wegen RSV-assoziierter Bronchiolitis betrug.
- In einer Sensitivitätsanalyse wurden ähnliche Ergebnisse wie in der primären Analyse erzielt.
- Die Wirksamkeit der Nirsevimab-Therapie betrug 69,6 Prozent im Hinblick auf eine RSV-assoziierte Bronchiolitis, die zu einer Intensivbehandlung führte, und 67,2 Prozent im Hinblick auf eine RSV-assoziierte Bronchiolitis, die zu einer Beatmungsunterstützung führte.
„Die Nirsevimab-Prophylaxe war wirksam gegen RSV-assoziierte Bronchiolitis, die bei Säuglingen unter 12 Monaten zu einem Krankenhausaufenthalt führte, einschließlich schwerer Fälle, die zu einer Einweisung auf eine pädiatrische Intensivstation und zu einer Beatmungsunterstützung führten“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: New England Journal of Medicine – DOI: 10.1056/NEJMoa2314885
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