Einsatz bei Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom), Lungenkrebs
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- 20.01.2018 LAPACT-Daten – Lokal fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
LAPACT-Daten – Lokal fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
20.01.2018 Die Celgene Corporation hat primäre Endpunktbefunde und aktualisierte Ergebnisse von sekundären Endpunkten aus der internationalen Phase-II-Studie LAPACT zu Abraxane (Paclitaxel) plus Gemcitabin bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom bekanntgegeben.
Primäre und sekundäre Endpunkte
Eine Analyse von Patienten mit neu diagnostiziertem lokal fortgeschrittenen Pankreaskrebs, die mit bis zu 6 Zyklen Paclitaxel + Gemcitabin als Induktionstherapie (n=106) behandelt wurden, ergab, dass die Patienten eine mediane Zeit bis zum Versagen der Behandlung (TTF) von 8,8 Monaten hatten, was das protokollierte Ziel von 6,6 Monaten (primärer Endpunkt) übertraf.
Sekundäre Endpunkte umfassten die Bewertung der Krankheitskontrollrate (DCR), der Gesamtansprechrate (ORR), des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten, die mit einer Abraxane + Gemcitabin-Induktionstherapie behandelt wurden.
Die aktualisierte Analyse ergab: 77,6% DCR ≥ 16 Wochen (DCR ≥ 16 Wochen: stable disease (SD – stabile Erkrankung) ≥ 16 Wochen = 44,9%) und 65,4% DCR ≥ 24 Wochen (DCR ≥ 24 Wochen: SD ≥ 24 Wochen = 32,7%). Die ORR lag bei 32%, das mediane PFS bei 10,8 Monaten und das 12-monatige geschätzte OS bei 72%.
Nebenwirkungen
Bei 99% der Patienten traten während der Induktion eine oder mehrere Nebenwirkungen auf. Die häufigsten Grad ≥ 3 Nebenwirkungen (≥10%) waren Neutropenie (42%), Anämie (11%) und Müdigkeit (10%).
In der prospektiven Phase-II-Studie, die in den USA, Kanada und Europa durchgeführt wurde, erhielten Patienten mit protokolldefiniertem lokal fortgeschrittenen, inoperablen Pankreaskarzinom ein Induktionsschema von bis zu 6 Zyklen Abraxane + Gemcitabin, gefolgt von der Wahl des Prüfers: entweder
- Fortsetzung von Abraxane + Gemcitabin,
- Behandlung mit Radiochemotherapie oder
- Operation.
Mehr als die Hälfte der Patienten (57,5%, n = 61/106) hat die Induktionsphase mit Paclitaxel + Gemcitabin abgeschlossen. 42% (45/106) der Patienten haben die Induktionsbehandlung nicht abgeschlossen.
© arznei-news.de – Quelle: Celgene, Jan. 2018