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Brisdelle (Paroxetin): erstes nicht-hormonelles Medikament für Hitzewallungen in Wechseljahren
Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Brisdelle (mit dem Wirkstoff Paroxetin) für die Behandlung von moderaten bis schweren Hitzewallungen (vasomotorische Symptome), die mit den Wechseljahren verbunden sind.
Wirkstoff SSRI Paroxetin
Brisdelle, welches den selektiven Serotoninwiederaufnahme-Hemmer Paroxetin mesylat enthält, ist gegenwärtig das einzige von der FDA für Hitzewallungen zugelassene nicht-hormonelle Medikament.
Sicherheit und Wirksamkeit von Brisdelle
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Brisdelle wurden in zwei randomisierten, doppel-blind / placebokontrollierten Studien mit insgesamt 1.175 postmenopausalen Frauen mit moderaten bis schweren Hitzewallungen (Minimum von sieben bis acht pro Tag oder 50-60 pro Woche) untersucht. Die Behandlungsdauer betrug 12 Wochen in einer Studie und 24 Wochen in einer anderen.
Die Ergebnisse zeigten, dass Brisdelle Hitzewallungen reduzierte, verglichen mit der Placebo-Behandlung. Der Mechanismus in Brisdelle, der die Hitzewallungen reduziert, ist unbekannt.
Nebenwirkungen bei Brisdelle
Die häufigsten Nebenwirkungen bei mit Paroxetin mesylat behandelten Patienten waren Kopfschmerzen, Erschöpfung, Übelkeit und Erbrechen.
Brisdelle enthält eine Verpackungswarnung, in der vor Suizidalität gewarnt wird. Zusätzliche Warnungen schließen eine
- mögliche Reduktion der Wirksamkeit von Tamoxifen ein, wenn beide Medikamente zusammen verwendet werden,
- ein gesteigertes Risiko für Blutungen, und
- ein Risiko für die Entwicklung des Serotoninsyndroms (Zeichen und Symptome können Verwirrung, rasche Herzfrequenz und hoher Blutdruck sein).
© arznei-news.de – Quelle: FDA, Juni 2013
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Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.