Pitolisant (Ozawade)

Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament

EU: Obstruktive Schlafapnoe mit starker Tagesmüdigkeit – CHMP-Zulassungsempfehlung für Ozawade

21.05.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Ozawade (aktive Substanz ist Pitolisant) der Firma BIOPROJET PHARMA als 4,5 mg und 18 mg Filmtabletten für die Behandlung von starker Tagesmüdigkeit.

Der Wirkstoff von Ozawade ist Pitolisant, ein H3-Rezeptor-Antagonist/inverser Agonist (ATC-Code: N07XX11), der die Aktivität der histaminergen Neuronen im Gehirn erhöht.

Der Nutzen von Ozawade liegt in dessen Fähigkeit, die Wachheit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe zu verbessern.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit.

Die vollständige Indikation bei Zulassung ist:

Ozawade ist indiziert zur Verbesserung der Wachheit und zur Verringerung exzessiver Tagesschläfrigkeit (EDS) bei erwachsenen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), deren EDS durch eine OSA-Primärtherapie, wie z. B. kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), nicht zufriedenstellend behandelt werden konnte oder die diese nicht vertragen haben.
© arznei-news.de – Quelle: EMA

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