Pneumokokken-Pneumonie: Vaxneuvance erhält EU-Zulassungsempfehlung

EMA: Prophylaxe gegen Pneumokokken-Pneumonie und damit verbundende invasive Erkrankung – CHMP-Zulassungsempfehlung für Vaxneuvance

15.10.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Vaxneuvance (aktive Substanz ist Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (adsorbiert)) der Firma Merck Sharp & Dohme als Suspension zur Injektion für die Prophylaxe gegen Pneumokokken-Pneumonie und damit verbundende invasive Erkrankung.

Der Wirkstoff von Vaxneuvance ist ein Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15-valent, adsorbiert), ein Impfstoff (ATC-Code: J07AL02), der eine Immunantwort auf alle 15 im Produkt enthaltenen Serotypen hervorruft.

Der Nutzen von Vaxneuvance liegt im angenommenen Schutz vor Pneumokokken-Erkrankungen (auf der Grundlage von Immunobridging-Daten). Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Vaxneuvance ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von invasiven Erkrankungen und Lungenentzündungen durch Streptococcus pneumoniae bei Personen ab 18 Jahren angezeigt.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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