Topline-Ergebnisse der KarMMa-3-Studie zeigen, dass Abecma (Idecabtagen vicleucel) das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu Standardtherapien beim rezidivierten und refraktären Multiplen Myelom signifikant verbessert
10.08.2022 Bristol Myers Squibb und 2seventy bio haben positive Topline-Ergebnisse der KarMMa-3-Studie veröffentlicht.
KarMMa-3 ist eine globale, randomisierte, multizentrische, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von Abecma (Idecabtagen vicleucel) im Vergleich zu Standard-Kombinationsbehandlungen bei Erwachsenen mit multiplem Myelom, die nach zwei bis vier vorangegangenen Therapielinien rezidiviert und refraktär gegenüber der letzten Behandlung sind.
KarMMa-3 ist die erste randomisierte klinische Studie zur Bewertung einer CAR-T-Zelltherapie beim Multiplen Myelom.
Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Abecma oder eine Standardtherapie, die aus Kombinationen von Daratumumab, Pomalidomid, Dexamethason, Bortezomib, Ixazomib, Lenalidomid, Carfilzomib oder Elotuzumab bestand.
Die Ergebnisse der vorab spezifizierten Zwischenanalyse, die von einem unabhängigen Prüfungsausschuss durchgeführt wurde, zeigen, dass KarMMa-3 den primären Endpunkt erreicht hat, nämlich eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens. Die Behandlung mit Abecma zeigte auch eine Verbesserung des wichtigsten sekundären Endpunkts, der Gesamtansprechrate, im Vergleich zu Standardtherapien. Die Nachbeobachtung des Gesamtüberlebens, eines wichtigen sekundären Endpunkts, läuft noch.
Die Sicherheitsergebnisse der Studie entsprachen dem gut etablierten und vorhersagbaren Sicherheitsprofil von Abecma, das zuvor in der zulassungsrelevanten KarMMa-Studie ermittelt wurde. In dieser Studie wurden keine neuen Sicherheitssignale gemeldet.
Bristol Myers Squibb und 2seventy bio werden eine vollständige Auswertung der KarMMa-3-Daten vornehmen und mit den Forschern zusammenarbeiten, um die detaillierten Ergebnisse auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung zu präsentieren und mit den Gesundheitsbehörden zu diskutieren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Bristol Myers Squibb