STOP-or-NOT-Studie untersuchte, ob Hemmer des Renin-Angiotensin-Systems vor nicht-kardialen Operationen abgesetzt werden sollten
31.08.2024 Bei Patienten, die vor einer nicht-kardialen Operation weiterhin Renin-Angiotensin-System-Inhibitoren (RAS-Hemmer) einnahmen bzw. diese absetzten, gab es keine Unterschiede in Bezug auf schwerwiegende postoperative Komplikationen. Dies geht aus aktuellen auf dem ESC-Kongress 2024 vorgestellten Forschungsergebnissen hervor.
Die STOP-or-NOT-Studie war eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie, die in 40 französischen Zentren durchgeführt wurde. Patienten, bei denen eine elektive größere nicht-kardiale Operation geplant war und die mindestens drei Monate vor der Operation chronisch mit ACE-Hemmern oder ARB behandelt wurden, wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und sollten entweder die RAS-Hemmer bis zum Tag der Operation fortsetzen oder sie 48 Stunden vorher absetzen, d. h. ihre letzte Dosis drei Tage vor der Operation erhalten. In beiden Gruppen wurde empfohlen, die RAS-Behandlung so bald wie möglich nach der Operation wieder aufzunehmen, wenn die orale Verabreichung als möglich erachtet wurde.
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Gesamtmortalität und schwerwiegenden postoperativen Komplikationen innerhalb von 28 Tagen nach der Operation, definiert als postoperative schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (einschließlich akutem Myokardinfarkt, arterieller oder venöser Thrombose, Schlaganfall, akutem Lungenödem, kardiogener Schock, akute schwere Bluthochdruckkrise und de novo Herzrhythmusstörungen, die einen therapeutischen Eingriff erfordern), Sepsis oder septischer Schock, respiratorische Komplikationen, ungeplante Einweisung in die Intensivstation (ICU) oder Wiederaufnahme, AKI (akute Nierenschädigung), Hyperkaliämie oder die Notwendigkeit einer erneuten chirurgischen Intervention. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Hypotonie während der Operation, Gesamtmortalität, AKI, postoperatives Organversagen sowie die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation in den 28 Tagen nach der Operation.
Insgesamt wurden 2.222 Patienten randomisiert. Das Durchschnittsalter lag bei 67 Jahren, 65 % der Patienten waren männlich. 98 % der Patienten wurden wegen Bluthochdruck behandelt, 9 % hatten eine chronische Nierenerkrankung, 8 % einen Diabetes und 4 % eine Herzinsuffizienz. Insgesamt wurden zu Studienbeginn 46 % mit ACE-Hemmern und 54 % mit ARB behandelt.
Für den primären Endpunkt waren die Raten der Gesamtmortalität und der schwerwiegenden postoperativen Komplikationen in der Abbruchgruppe und in der Fortsetzungsgruppe gleich (22 %) (Risikoverhältnis [RR] 1,02; 95 % Konfidenzintervall [CI] 0,87-1,19; p=0,85). Die Auswirkungen des Absetzens bzw. der Beibehaltung von RAS-Hemmer auf das Risiko postoperativer Komplikationen waren in allen Untergruppen gleich.
Episoden von Hypotonie während der Operation traten bei 41 % der Patienten in der Absetzgruppe und bei 54 % der Patienten in der Fortsetzungsgruppe auf (RR 1,31; 95 % CI 1,19-1,44). Die mediane Dauer (Interquartilsbereich) der Hypotonie mit einem mittleren arteriellen Druck unter 60 mmHg betrug 6 (4-12) Minuten in der Abbruchgruppe und 9 (5-16) Minuten in der Fortsetzungsgruppe (mittlerer Unterschied von 3,7 Minuten; 95% CI 1,4-6,0). Es gab keine weiteren Unterschiede bei den Studienergebnissen.
„Die Ergebnisse der STOP-or-NOT-Studie können nun im Rahmen von Leitlinienempfehlungen verwendet werden, die im Allgemeinen schwach sind. In Anbetracht des fehlenden Unterschieds scheinen beide Strategien akzeptabel zu sein, was darauf hindeutet, dass ein maßgeschneiderter Ansatz für die Fortführung der RAS-Hemmer-Behandlung verwendet werden könnte. Eine Absetzstrategie kann in Erwägung gezogen werden, wenn die Gefahr einer Hypotonie besonders groß ist, während die Fortsetzung der Behandlung bei Patienten, die Angst vor dem Absetzen ihrer Medikamente haben, oder aus praktischen Gründen bevorzugt werden kann“, schloss Studienautor Prof. Matthieu Legrand von der University of California, San Francisco.
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