Serelaxin (Reasanz)

Herz-Kreislauf-Medikamente

Serelaxin: Keine Zulassungsempfehlung

Der CHMP* empfiehlt, Reasanz (Wirkstoff Serelaxin) von der Firma Novartis Europharm Ltd für den Einsatz bei akuter Herzinsuffizienz nicht zuzulassen.

Der CHMP stellte fest, dass die Ergebnisse der Studie keinen Nutzen für eine kurzfristige Linderung von Dyspnoe bis zu 24 Stunden zeigen konnte, und obwohl Reasanz einigen Nutzen über 5 Tage zeigte, gab es keine klare klinische Relevanz. Außerdem gab es Bedenken hinsichtlich der Art, wie die Wirksamkeit von Serelaxin in der Studie analysiert worden war.

*CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use (Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde)

© arznei-news.de – Quelle: EMA, Jan. 2014

Akute Herzinsuffizienz: Medikament versagt in wichtiger Studie

22.03.2017 Novartis hat Ergebnisse einer Phase 3 Studie bekanntgegeben, in der Serelaxin versäumte, wichtige Ziele bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz zu erreichen.

Die Phase-III-Studie RELAX-AHF-2 scheiterte an ihren primären Endpunkten, die zeigen sollten, dass Serelaxin (auch bekannt als RLX030; Markenname Reasanz) die Risiken für kardiovaskulären Tod oder einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz verringere, wenn es zur Standardtherapie zusätzlich eingenommen wurde.
© arznei-news.de – Quelle: Novartis, März 2017



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