Klinische Studie des NIH mit Remedesivir zur Behandlung von COVID-19 (Coronavirus disease 2019) beginnt
25.02.2020 An der University of Nebraska Medical Center (UNMC) in Omaha hat eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des antiviralen Wirkstoffs Remedesivir bei hospitalisierten Erwachsenen mit der Diagnose Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) begonnen.
Der Träger der Studie ist das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das zu den National Institutes of Health gehört.
Dies ist die erste klinische Studie in den Vereinigten Staaten, die eine experimentelle Behandlung von COVID-19 evaluiert, der Atemwegserkrankung, die erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, Provinz Hubei, China, aufgetreten ist.
COVID-19
Es gibt keine spezifischen Therapeutika, die von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Menschen mit COVID-19, der durch das neu aufkommende SARS-CoV-2-Virus (früher bekannt als 2019-nCoV) verursachten Krankheit, zugelassen sind. Die Infektion kann leichte bis schwere Atemwegserkrankungen verursachen, und die Symptome können Fieber, Husten und Atemnot sein.
Bis zum 24. Februar hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) 77.262 bestätigte Fälle von COVID-19 und 2.595 Todesfälle in China und 2.069 Fälle von COVID-19 und 23 Todesfälle in 29 anderen Ländern gemeldet. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden in den Vereinigten Staaten 14 bestätigte Fälle von COVID-19 gemeldet und weitere 39 Fälle bei Personen, die in die Vereinigten Staaten zurückgeführt wurden.
Wirkstoff
Remdesivir, das von Gilead Sciences Inc. entwickelt wurde, ist eine antivirale Breitbandbehandlung, die in der Forschung eingesetzt wird.
Es wurde zuvor an Menschen mit Ebola-Virus-Krankheit getestet und hat sich in Tiermodellen zur Behandlung des Atemwegssyndroms im Nahen Osten (MERS) und des schweren akuten Atemwegssyndroms (SARS), die durch andere Coronaviren verursacht werden, als vielversprechend erwiesen,schreibt das NIH.
Studie
Die Studie ist doppelblind, was bedeutet, dass die Forscher und Teilnehmer der Studie nicht wissen, wer Remedesivir und wer Placebo erhält. Die Teilnehmer der Studiengruppe erhalten 200 Milligramm (mg) Remdesivir intravenös am ersten Tag der Einschreibung in die Studie.
Sie erhalten weitere 100 mg pro Tag für die Dauer des Krankenhausaufenthaltes, insgesamt bis zu 10 Tagen. Die Placebogruppe erhält in gleicher Menge eine Lösung, die Remidesivir ähnelt, aber nur inaktive Bestandteile enthält.
© arznei-news.de – Quellenangabe: National Institutes of Health.