Remsima

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Entzündungshemmer

  • Erfahrungen, Erfahrungsberichte
  • EU-Zulassung
  • 26.06.2020 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation der subkutanen Verabreichungsform von Remsima auf die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis und Psoriasis auszudehnen, in Übereinstimmung mit den Indikationen der IV-Formulierung für Erwachsene.

EU-Zulassung

Infliximab: Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Remsima für die gesamte Europäische Union erteilt.

Indikation

Remsima ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Infliximab enthält. Es wird gewöhnlich bei Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen versagt haben:

Wirksamkeit

Remsima wurde mit dem Referenzarzneimittel Remicade in einer Studie mit 606 Erwachsenen, die an rheumatoider Arthritis litten, verglichen. Nach 30-wöchiger Behandlung war Remsima genauso wirksam wie Remicade: Bei beiden Arzneimitteln sprachen rund 60 % der Patienten auf die Behandlung an.

Nebenwirkungen, Kontraindikationen von Infliximab/Remsima

Remsima / Infliximab in EU zugelassenSehr häufige Nebenwirkungen von Remsima (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind:

  • Virusinfektionen (wie Grippe oder Fieberbläschen),
  • Kopfschmerzen,
  • Infektion der oberen Atemwege
  • (Erkältungen),
  • Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen),
  • Nausea (Übelkeit),
  • Bauchschmerzen,
  • infusionsbedingte Reaktionen und Schmerzen.

Einige Nebenwirkungen, darunter auch Infektionen, können bei Kindern häufiger auftreten als bei Erwachsenen.

Remsima darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeitgegen Infliximab auftrat oder die überempfindlich gegen Mausproteine oder einen der sonstigen Bestandteile von Remsima sind. Remsima darf nicht bei Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz angewendet werden.

Die vollständigen Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Sicherheitshinweise sind dem Beipackzettel zu entnehmen.

© arznei-news.de – Quelle: EMA, Sept. 2013

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