Klinischer Nachweis, dass eine Erhaltungstherapie mit Resminostat (Kinselby) das Fortschreiten der Krankheit bei fortgeschrittenem CTCL hinauszögern kann
26.09.2023 Die 4SC AG berichtet über auf der Jahrestagung der EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group vom 21. bis 23. September im Medical Center der Universität Leiden in Amsterdam, Niederlande, präsentierte positive neue Daten aus der RESMAN-Zulassungsstudie mit Resminostat (Kinselby).
Danach zeigen die von Dr. Rudolf Stadler, Universitätsklinikum Johannes Wesling, Minden, vorgestellten Ergebnisse, dass eine Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem CTCL das Fortschreiten der Krankheit nachweislich hinauszögern kann, was die klinische Praxis erheblich verändern könnte. In RESMAIN, einer der größten randomisierten, kontrollierten klinischen Studien bei fortgeschrittenem CTCL, zeigte die Behandlung mit Resminostat (Kinselby) in den kürzlich bekannt gegebenen Hauptstudienergebnissen eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens von 97,6 % im Vergleich zu Placebo, mit einer Risikoreduktion von 38 % (medianes PFS: 8,3 Monate versus 4,2 Monate; p=0,015; HR: 0,623 (95%CI: 0,424, 0,916).
Darüber hinaus zeigte sich bei Resminostat (Kinselby) im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verbesserung der medianen Zeit bis zur nächsten Behandlung (median TTNT) von 8,8 Monaten im Vergleich zu 4,2 Monaten; p= 0,002; HR: 0,594 (95% CI: 0,424, 0,916).
Die Nebenwirkungen von Resminostat waren überwiegend leicht bis mittelschwer, überschaubar und reversibel, und das bekannte Sicherheitsprofil von Resminostat (Kinselby) wurde in der RESMAIN-Studie bestätigt.
Zusätzliche Analysen ergaben, dass die behandelten Patienten eine klinisch bedeutsame Verbesserung des medianen „gesamten“ PFS (definiert vom Beginn der letzten Vortherapie bis zum Fortschreiten der Erkrankung) von 24,3 Monaten aufwiesen, verglichen mit 14,9 Monaten in der Placebogruppe. Außerdem wurde festgestellt, dass sich die Entwicklung neuer oder die Verschlimmerung bestehender Hauttumore deutlich verzögerte.
© arznei-news.de – Quellenangabe: 4SC