Rezafungin (Rezzayo) bei Candidose

Rezafungin (Rezzayo) bei Candidose

UPDATE – EU: Invasive Candidainfektion – Die Europäische Kommission erteilt Rezzayo die Zulassung

22.12.2023 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Rezzayo (Wirkstoff ist Rezafungin) der Firma Mundipharma die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

REZZAYO wird angewendet zur Behandlung der invasiven Candidainfektion bei Erwachsenen. Es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antimykotika zu beachten.

© arznei-news.de – Quelle: EC

News zu Rezafungin

EU: Invasive Candidiasis – CHMP-Zulassungsempfehlung für Rezzayo (Wirkstoff Rezafungin)

13.10.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Rezzayo (aktive Substanz ist Rezafungin) der Firma Mundipharma für die Behandlung von invasiver Candidiasis (Candidose).

Rezzayo wird als 200-mg-Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich sein. Der Wirkstoff von Rezzayo ist Rezafungin, ein Antimykotikum zur systemischen Anwendung (ATC-Code: J02AX08). Rezafungin hemmt selektiv das Pilzenzym 1,3-β-D-Glucan-Synthase und verhindert so die Bildung von 1,3-β-D-Glucan, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellwand. Dies wiederum führt zu einer schnellen und konzentrationsabhängigen fungiziden Wirkung bei Candida-Arten (spp.).

Der Nutzen von Rezzayo besteht darin, dass es bei der Behandlung der invasiven Candidose genauso wirksam ist wie Caspofungin, wie in einer randomisierten, doppelblinden, nicht unterlegenen Phase-3-Studie gezeigt wurde.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hypokaliämie, Pyrexie und Diarrhöe.

Die vollständige Indikation lautet:

Rezzayo ist für die Behandlung der invasiven Candidiasis bei Erwachsenen indiziert.

© arznei-news.de – Quelle: EMA

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