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- 20.09.2019 EU: Glaukom / okuläre Hypertension – CHMP-Zulassungsempfehlung
EU: Glaukom / okuläre Hypertension – CHMP-Zulassungsempfehlung
20.09.2019 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Rhokiinsa (aktive Substanz ist Netarsudil) der Firma Aerie Pharmaceuticals als xxxDosen für die Behandlung von Glaukom / okuläre Hypertension.
Rhokiinsa wird als 200 Mikrogramm/ml Augentropfenlösung erhältlich sein.
Der Wirkstoff von Rhokiinsa ist Netarsudil, ein Rho-Kinase-Inhibitor, der den Augeninnendruck (IOD) senken soll, indem er den Abfluss von wässrigem Kammerwasser über den trabekulären Abflussweg erhöht und den episkleralen Venendruck reduziert (ATC-Code: S01EX05).
Der Nutzen von Rhokiinsa liegt in dessen Fähigkeit, den IOD zu reduzieren. Die häufigste Nebenwirkung ist die konjunktivale Hyperämie.
Die Indikation bei Zulassung wäre: Rhokiinsa ist für die Reduktion des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension indiziert.
© arznei-news.de – Quelle: EMA