Gepoolte Analyse von Daten aus Phase-I- und Phase-II-Studien zur Bewertung des Risikos für interstitielle Lungenerkrankung / Pneumonitis in Verbindung mit Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu)
23.08.2022 Bei mit einer Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd; Enhertu) Monotherapie behandelten Patienten liegt die Inzidenz von diagnostizierter medikamentenbedingter interstitieller Lungenerkrankung (ILD) / Pneumonitis bei 15,4 Prozent laut einer online in ESMO Open veröffentlichten Studie.
Dr. Charles A. Powell von der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City und Kollegen führten eine gepoolte Analyse von neun Phase-I- und Phase-II-Studien zur Trastuzumab-Deruxtecan-Monotherapie durch, um die medikamentenbedingte ILD/Lungenentzündung zu untersuchen. Insgesamt wurden 1.150 Patienten (44,3, 25,6, 17,7, 9,3 und 3,0 Prozent mit Brust-, Magen-, Lungen-, Darmkrebs bzw. anderen Krebsarten) in die Analyse eingeschlossen (mittlere Behandlungsdauer 5,8 Monate; im Median vier vorherige Therapielinien).
- Die Forscher stellten fest, dass die Inzidenz von arzneimittelbedingter ILD/Pneumonitis insgesamt 15,4 Prozent betrug (Grad 5: 2,2 Prozent); bei der Mehrheit der Patienten traten geringgradige Ereignisse auf (Grad 1 oder 2: 77,4 Prozent).
- Bei den meisten Patienten (87,0 Prozent) trat das erste Ereignis innerhalb von 12 Monaten nach der ersten Dosis von Trastuzumab-Deruxtecan auf (Median: 5,4 Monate).
- Bei 53,2 Prozent der Ereignisse trat die ILD/Pneumonitis früher auf als von den Forschern festgestellt (medianer Unterschied beim Auftreten: 43 Tage).
- Zu den Ausgangsfaktoren, die potenziell mit einem erhöhten Risiko für arzneimittelbedingte ILD/Pneumonitis assoziiert waren, gehörten ein Alter von unter 65 Jahren, die Einschreibung in Japan, eine T-DXd-Dosis von mehr als 6,4 mg/kg, eine Sauerstoffsättigung <95 Prozent, eine mittelschwere/schwere Nierenfunktionsstörung, Lungenkomorbiditäten und mehr als vier Jahre seit der Erstdiagnose.
“Die Überwachung, Diagnose und Behandlung von ILD/Pneumonitis ist ein Bereich, der ständig verbessert werden muss. Zu diesem Zweck wurden neue Toxizitätsrichtlinien eingeführt, und Gesundheitsdienstleister und Patienten wurden geschult”, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: ESMO Open – DOI:https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2022.100554
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