Positive Top-Line-Ergebnisse für RSV-Impfstoff ABRYSVO® bei immungeschwächten Erwachsenen
14.08.2024 Pfizer hat positive Ergebnisse zur Sicherheit und Immunogenität der Teilstudie B der laufenden zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie (NCT05842967) MONeT (RSV I Mmunizati ONStudy for Adul Ts at Higher Risk of Severe Illness) veröffentlicht, in der zwei Dosen des ABRYSVO-Impfstoffs bei immungeschwächten Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer schweren, mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) assoziierten Erkrankung der unteren Atemwege (LRTD) untersucht werden.
Erwachsene mit geschwächtem Immunsystem haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer RSV-LRTD. Die Teilstudie B der MONeT-Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Immunogenität von zwei Dosen ABRYSVO, die im Abstand von einem Monat verabreicht wurden, bei vier Gruppen immungeschwächter Erwachsener zu untersuchen: bei Personen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei Personen, die aufgrund einer Nierenerkrankung im Endstadium eine Hämodialyse erhalten, bei Personen mit einer entzündlichen Autoimmunerkrankung, die eine aktive Immunmodulator-Therapie erhalten, und bei Empfängern einer Transplantation fester Organe. Von den 203 Erwachsenen der Teilstudie war etwa die Hälfte zwischen 18 und 59 Jahre alt, und etwa die Hälfte war 60 Jahre oder älter.
ABRYSVO wurde in der Studie gut vertragen und wies ein Sicherheitsprofil auf, das mit den Ergebnissen anderer Studien zu diesem Impfstoff übereinstimmt. Während das Unternehmen zwei Dosen untersuchte, führte eine einzige 120-µg-Dosis von ABRYSVO zu einem starken neutralisierenden Effekt gegen beide Subtypen von RSV, RSV-A und RSV-B, in allen Kohorten und Altersgruppen der Studie. Pfizer plant, diese Ergebnisse auf einer bevorstehenden wissenschaftlichen Konferenz vorzustellen und in einer von Fachleuten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift zu veröffentlichen sowie diese Daten den Zulassungsbehörden zur Prüfung vorzulegen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer
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