News zu: Infanrix hexa
- 28.06.2024 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation wie folgt: Infanrix hexa ist für die Erst- und Auffrischungsimpfung von Säuglingen ab 6 Wochen und Kleinkindern gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b verursachte Krankheiten angezeigt.
- Okt. 2012 Rückruf Infanrix hexa Trockensubstanz mit Lösungsmittel
Rückruf Infanrix hexa Trockensubstanz mit Lösungsmittel
GlaxoSmithKline ruft einige Chargen des hexavalenten Impfstoffes Pulver und Suspension für die Injektionslösung zurück. Eine mikrobiologische Kontamination während der Herstellung kann nicht ausgeschlossen werden.
Betroffen sind:
Infanrix hexa®
Infanrix hexa® Trockensubstanz mit Lösungsmittel,
20 und 50 Fertigspritzen (PZN 0977083 und 0977108), die Chargennummern sind:
- A21CB191C,
- A21CB193A,
- A21CB193B,
- A21CB193C,
- A21CB194A
Apotheken sollen sofort ihre Bestände kontrollieren und die entsprechenden Chargen dürfen auf keinen Fall benutzt werden.
Auch folgende Präparate im Parallelvertrieb müssen aussortiert und zurückgesandt werden:
Die betroffenen Chargen von Infanrix hexa®
- Emra-Med, Kohlpharma, Pharma Westen, Veron Pharma: A21CB187B
- CC-Pharma: A21CB337A
- Pharma Westen, Emra-Med,Kohlpharma, Veron Pharma: A21CB187C
- A.C.A. Müller: A20CA742A, A20CA743A
© arznei-news.de – Quelle: Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, Okt. 2012