Ruxience bei Krebs u. entzündlichen Erkrankungen

EU: Krebs u. entzündliche Erkrankungen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Biosimilar Ruxience

31.01.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung des MabThera Biosimilars Ruxience (aktive Substanz ist Rituximab) der Firma Pfizer Europe MA EEIG als 100 mg und 500 mg Konzentrate für Infusionslösungen für die Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie, rheumatoide Arthritis, Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer Polyangiitis und Pemphigus vulgaris.

Ruxience ist ein biologisch ähnliches Arzneimittel. Es ist dem Referenzprodukt MabThera, das am 2. Juni 1998 in der EU zugelassen wurde, sehr ähnlich. Die Daten zeigen, dass Ruxience eine vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wie MabThera (Rituximab) aufweist.
© arznei-news.de – Quelle: EMA



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