Gebärmutterschleimhautkrebs: Studie untersuchte Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab-Govitecan (Trodelvy) bei Patientinnen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (TROPiCS-03)
15.08.2024 Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom (EC; Gebärmutterschleimhautkrebs) zeigt Sacituzumab-Govitecan (Trodelvy, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf das Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2 (Trop-2) abzielt) eine vielversprechende Wirksamkeit, so das Ergebnis einer im Journal of Clinical Oncology veröffentlichten Phase-2-Studie.
Dr. Alessandro D. Santin von der Yale School of Medicine in New Haven, Connecticut, und Kollegen führten eine Phase-2-Basket-Studie durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von SG bei Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterschleimhautkrebs zu untersuchen. Die teilnahmeberechtigten Patientinnen erhielten Sacituzumab-Govitecan 10 mg/kg einmal an den Tagen 1 und 8 alle drei Wochen; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 5,8 Monate. Der primäre Endpunkt war die objektive Ansprechrate.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion waren 41 Patientinnen eingeschrieben; der Median der vorangegangenen Therapien lag bei drei, und 85 Prozent der Teilnehmerinnen hatten zuvor eine Chemo- und Immuntherapie erhalten. Die Forscher stellten eine objektive Ansprechrate von 22 Prozent und eine klinische Nutzenrate von 32 Prozent fest. Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 8,8 Monate, und das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 4,8 Monaten. Für 39 Patientinnen wurde retrospektiv eine explorative Trop-2-Analyse durchgeführt. Es zeigte sich eine hohe Expression des Tumor-Trop-2-Proteins beim Endometriumkrebs, wobei eine begrenzte Korrelation mit der Wirksamkeit festgestellt wurde.
Bei 73 Prozent der Patientinnen traten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAE) des Grades ≥3 auf. Die Absetzung der Studienmedikamente aufgrund von TRAE betrug 5 Prozent. Es gab zwei Todesfälle, die nicht auf Sacituzumab-Govitecan zurückzuführen waren.
„Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Studie ist eine randomisierte Phase-III-Studie geplant“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Journal of Clinical Oncology https://doi.org/10.1200/JCO.23.02767