Sarecyclin

Sarecyclin (WC-3035, Handelsname Seysara) ist ein Tetracyclin-abgeleitetes Antibiotikum.

Akne-Medikament erfolgreich in Phase-III-Studien

28.03.2017 Allergan und Paratek Pharmaceuticals Akne-Medikament Sarecyclin hat seine primären Wirksamkeitsendpunkte in zwei Phase-3-Studien erreicht.

Die Studien haben zeigen können, dass Sarecyclin die 12-wöchigen primären Wirksamkeitsendpunkte in der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Akne erreicht hat.

Sarecyclin ist ein einmal täglich, oral einzunehmendes Tetracyclin-abgeleitetes Schmalband- Antibiotikum mit entzündungshemmenden Eigenschaften für die Behandlung von moderater bis schwerer Akne.

Basierend auf den aktuellen Daten beabsichtigt Allergan in der zweiten Hälfte dieses Jahres einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament (NDA) bei der US Food & Drug Administration (FDA) einzureichen.

SC1401 und SC1402 sind randomisierte, multizentrische, doppelblinde und Placebo-kontrollierte Phase-III-Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von 1,5 mg / kg pro Tag Sarecyclin gegenüber Placebo bei der Behandlung von moderater bis schwerer Akne bewerteten.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen (> 2 Prozent) in der Sarecyclin-Gruppe waren Übelkeit (3,2 Prozent), Nasopharyngitis (2,8 Prozent) und Kopfschmerzen (2,8 Prozent).

Das primäre Ziel war die Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei der Behandlung von entzündlichen Akne-Läsionen bei den Probanden auf der Grundlage der Punktzahl auf der investigators global assessment Skala und der Anzahl der entzündlichen Läsionen.

In den Studien wurden die Patienten randomisiert (1:1) auf zwei Behandlungsgruppen und erhielten entweder Sarecyclin-Tabletten oder Placebo einmal pro Tag für 12 Wochen.

Allergans Chef der globalen Forschungs- und Entwicklungsabteilung David Nicholson sagte, dass die beobachteten positiven Wirksamkeitsresultate in den klinischen Phase 3 Studien zeigen, dass das Arzneimittel eine wirksame Behandlungsoption für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Akne sei.

Paratek-Präsident, Chief Medical Officer und COO Dr. Evan Loh sagte, dass Sarecyclin  ein Schmalband-Antibiotikum sei, von dem sie annehmen, dass es einen bedeutenden klinischen Nutzen für mit Akne geplagte Patienten bieten würde.
© arznei-news.de – Quelle: Allergan, März 2017



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