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News
- 24.11.2015 EU-Zulassungen: ankylosierende Spondylitis und Psoriasis-Arthritis … zum Artikel
- 16.06.2017 MEASURE 1: Positive Daten bei ankylosierender Spondylitis und Psoriasis-Arthritis … zum Artikel
- 19.09.2019 Axiale Spondyloarthritis: Positive 16-wöchige Ergebnisse zu Wirksamkeit / Sicherheit aus PREVENT zu Secukinumab
- 13.11.2019 PREVENT-Daten zeigen, dass Cosentyx eine frühzeitige Entlastung bei axialer Spondyloarthritis bietet
- 27.03.2020 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt, die Zulassung von Cosentyx auf die Behandlung der aktiven, nicht-radiographischen axialen Spondyloarthritis mit objektiven Entzündungsanzeichen bei Erwachsenen, die unzureichend auf NSAR angesprochen haben, zu erweitern.
Axiale Spondyloarthritis: Positive 16-wöchige Ergebnisse zu Wirksamkeit / Sicherheit aus PREVENT zu Secukinumab
19.09.2019 Novartis hat positive neue Daten aus der PREVENT-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cosentyx (Wirkstoff Secukinumab) bei Patienten mit nr-axSpA (nicht-radiographische axiale Spondyloarthritis) bekanntgegeben.
Die laufende Phase-III-Studie erreichte in Woche 16 ihren primären Endpunkt von ASAS40 und zeigte versus Placebo eine signifikante und klinisch signifikante Reduktion der Krankheitsaktivität bei Patienten, die mit Cosentyx behandelt wurden. Die Studie zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil, das mit früheren klinischen Studien übereinstimmt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Novartis
PREVENT-Daten zeigen, dass Cosentyx eine frühzeitige Entlastung bei axialer Spondyloarthritis bietet
13.11.2019 Novartis hat detaillierte Ergebnisse der Phase-III-Studie PREVENT veröffentlicht, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Cosentyx (Wirkstoff Secukinumab) bei Patienten mit nicht-röntgenologischen axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) untersucht wurden.
Die laufende Studie erreichte in Woche 16 ihren primären Endpunkt von ASAS40, wobei 42,2% der mit Cosentyx 150 mg behandelten nr-axSpA-Patienten eine signifikante und klinisch signifikante Reduktion der Krankheitsaktivität gegenüber Placebo zeigten (42,2% vs. 29,2%: p<0,05).
Statistisch signifikante Verbesserungen der sekundären Endpunkte wurden ebenfalls nachgewiesen, darunter Schmerzen, Mobilität und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die Studie zeigte ein anhaltendes Ansprechen und ein Sicherheitsprofil, das mit früheren klinischen Studien übereinstimmt. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Novartis
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